چرا ماشین های بازرسی برچسب دقیق برای کیفیت بسته بندی بسیار مهم هستند

در منظره تولیدی بسیار تنظیم شده امروز ، یک محصول گمراه کننده بسیار بیشتر از یک شرمساری است - می تواند باعث فراخوان های گران قیمت شود ، اعتبار برند شما را لکه دار کند و حتی ایمنی مصرف کننده را به خطر اندازد. صنایعی مانند مواد غذایی و نوشیدنی ، داروهای دارویی ، وسایل پزشکی و کالاهای مصرفی باید مطابق با الزامات دقیق برچسب زدن توسط آژانس هایی مانند سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) ، جعلچلکلاریسیسیسیسیسی های اتحادیه اروپا و استانداردهای جهانی مانند GS1 باشد.

روشهای بازرسی دستی - چک های دیداری توسط اپراتورها - دیگر کافی نیستند. خستگی انسان ، ناسازگاری در نورپردازی و سرعت روزافزون خطوط تولید همه به خطاهایی که از بین می روند ، کمک می کند. خودکار دستگاه های بازرسی برچسب ، مجهز به سیستم های چشم انداز پیشرفته و نرم افزارهای هوشمند ، به سنگ بنای برنامه های تضمین کیفیت مدرن (QA) تبدیل شده اند. این سیستم ها با اطمینان از وجود هر برچسب ، صحیح و خوانا ، به کارخانه ها کمک می کنند تا 100 ٪ انطباق را حفظ کنند و ضمن به حداقل رساندن زباله ، کار مجدد و خطر مجازات های نظارتی.

 

هزینه بالای محصولات با نام نادرست در صنایع تنظیم شده

پیامدهای مالی

• فراخوان محصول:  یک فراخوان واحد می تواند ده ها میلیون دلار لجستیک ، اعلان های مشتری ، بازپرداخت و هزینه های قانونی هزینه کند. در سال 2020 ، یکی از تولید کنندگان جهانی مواد غذایی بیش از 100 میلیون دلار برای یادآوری محصولات گمراه کننده با آلرژن های اعلام نشده هزینه کرد.

• جریمه های نظارتی:  آژانس هایی مانند FDA جریمه هایی را برای برچسب زدن به تخلفات اعمال می کنند ، که بسته به شدت و قصد می تواند از 5000 دلار تا بیش از 100000 دلار در هر حادثه باشد.

• کار مجدد و خرابی:  دسته های با برچسب اشتباه اغلب باید از خط خارج شوند ، مجدداً مورد استفاده قرار گیرند و دوباره مورد بازجویی قرار بگیرند ، تولید را متوقف کرده و اثربخشی تجهیزات کلی (OEE) را کاهش می دهند.

اعتماد برند و مصرف کننده

• آسیب برند:  مصرف کنندگان انتظار می رود اطلاعات دقیق در مورد مواد تشکیل دهنده ، دستورالعمل های دوز ، تاریخ انقضا و هشدارهای ایمنی داشته باشند. یک مورد واحد از برچسب زدن نادرست تغذیه می تواند اعتماد به نفس مصرف کننده را تضعیف کند و مشتریان را به سمت رقبا سوق دهد.

• قرار گرفتن در معرض مسئولیت:  در بخش های دارویی و تجهیزات پزشکی ، خطاهای برچسب زدن می تواند منجر به دوز نادرست یا استفاده شود و در نتیجه دعاوی آسیب به بیمار و دعاوی مسئولیت گران قیمت باشد.

خط پایین: خطاها در برچسب زدن یک ناراحتی جزئی نیستند - آنها نمایانگر خطرات قابل توجهی مالی ، قانونی و شهرت هستند.

 

چگونه ماشینهای بازرسی از انطباق با FDA ، اتحادیه اروپا ، GS1 پشتیبانی می کنند

FDA (سازمان غذا و داروی ایالات متحده)

دستورالعمل هایی که تمام مواد غذایی ، مواد مخدر و وسایل پزشکی بسته بندی شده دارای برچسب های دقیق و واضح از جمله مواد تشکیل دهنده ، اطلاعات تغذیه ای ، تعداد زیادی و تاریخ انقضا هستند.

برای کلیه مراحل برچسب زدن به سوابق قابلیت ردیابی و مسیرهای حسابرسی نیاز دارد.

مقررات اتحادیه اروپا (اطلاعات غذایی به مصرف کنندگان ، مقررات تجهیزات پزشکی)

دستورالعملهای دقیق برای اعلامیه های آلرژن ، علامت گذاری به منشاء کشور و الزامات برچسب چند زبانه را اجرا کنید.

تولید کنندگان تقاضا فرایندهای کنترل کیفیت مستند و سوابق اعتبار سنجی برچسب را حفظ می کنند.

استانداردهای GS1 (برچسب زدن جهانی و بارکد)

قالب و محتوای بارکد 1D و کدهای 2D DataMatrix را تعریف کنید و از قابلیت همکاری زنجیره تأمین اطمینان حاصل کنید.

برای پشتیبانی از قابلیت ردیابی ، به کد کانتینر حمل و نقل سریال (SSCC) و تأیید GTIN نیاز دارید.

دستگاه های بازرسی خودکار برچسب پشتیبانی داخلی را برای همه این الزامات ارائه می دهند:

• تأیید محتوا:  متن چاپی متقاطع در برابر الگوی تأیید شده برای اطمینان از لیست مواد تشکیل دهنده ، هشدارها و دستورالعمل ها مطابق با استانداردهای نظارتی.

• خواندن و اعتبار سنجی بارکد:  بارکد های 1D/2D را با سرعت بالا رمزگشایی می کند و تأیید می کند که GTIN ، LOT و شماره های سریال مطابق با مشخصات GS1 هستند.

• بازرسی چند زبانه:  متن را به زبان های مختلف تشخیص و اعتبار دهید ، به طور خودکار از الگوی صحیح بر اساس SKU یا منطقه بازار استفاده کنید.

• قابلیت ردیابی و گزارشگری:  تولید مسیرهای حسابرسی الکترونیکی ، گزارش های بازرسی با مهر و موم و گزارش های مربوط به انطباق که برآورده می شود FDA 21 CFR قسمت 11 و الزامات الزامات GMP GMP 11 را برآورده می کند.

 

نقص و خطرات برچسب مشترک

حتی چاپ های چاپی با دقت بالا و اپراتورهای آموزش دیده نمی توانند همه گسل ها را از بین ببرند. نقص برچسب رایج شامل موارد زیر است:

اسمیر و مبهم را چاپ کنید

علت:  مسائل ویسکوزیته جوهر ، نازل های پر رنگ فرسوده یا غلطک های چاپی نادرست.

خطر:  متن یا بارکدهای نامشخص ، منجر به خرابی اسکن در نقاط خرده فروشی و تنگناهای زنجیره تأمین می شود.

کدها یا عناصر گمشده

علت:  پرش چاپ به دلیل اشکالات ماشین آلات یا بخش های وب خالی.

خطر:  عدم رعایت دستورالعمل های سریال سازی GS1 ؛ عدم توانایی در ردیابی تعداد زیادی در صورت فراخوان.

ناسازگاری و نادیده گرفتن

علت:  تنوع تنش خوراک برچسب ، غلطک های NIP Applicator Applicator.

خطر:  برچسب های کج شده ممکن است بارکد یا اطلاعات ضروری را مبهم کند و باعث مداخله دستی و کار مجدد شود.

محتوای نادرست

علت:  الگوی اشتباه بارگذاری شده ، تنظیمات نرم افزار تنظیمات نادرست یا خطای انسانی در مدیریت دستور العمل.

خطر:  برچسب های قفسه ای-EG ، هشدار آلرژی بادام زمینی مفقود شده است-می تواند خطرات جدی در سلامتی داشته باشد و احکام نظارتی را نقض کند.

بدون بررسی ، هر یک از این نقص ها می توانند در سردردهای عملیاتی و انطباق بسیار بیشتری آبشار شوند.

 

فن آوری های بازرسی

دستگاه های بازرسی برچسب مدرن ترکیبی از تکنیک های سخت افزار و نرم افزار را برای تشخیص نقص با دقت تقریباً کامل به کار می برند.

OCR (تشخیص شخصیت نوری) و OCV (تأیید کاراکتر نوری)

• OCR  شخصیت های الفبایی را روی برچسب استخراج و می خواند و آنها را به متن قابل خواندن با دستگاه تبدیل می کند.

• OCV  نتایج OCR را در برابر الگوی 'کپی طلایی' مقایسه می کند ، و هرگونه اختلاف را در قلم ، اندازه یا محتوا نشان می دهد.

تأیید بارکد (1D و 2D)

• اسکن بارکد 1D:  بارکد UPC ، EAN و GS1-128 را برای سمبولوژی صحیح ، ساختار داده و رقم بررسی می کند.

• خواندن کد 2D:  کدهای DataMatrix و QR مورد استفاده در سریال سازی دارویی را رمزگشایی می کند ، و اطمینان از کلیه داده های سریال و LOT با طرح های نظارتی را تضمین می کند.

معیارهای با کیفیت چاپ

• اندازه گیری کنتراست:  تفاوت کافی بین چاپ و پس زمینه را برای اسکن قابل اعتماد تضمین می کند.

• وضوح لبه:  وضوح لبه های چاپی را برای تشخیص خونریزی جوهر یا لکه دار ارزیابی می کند.

• بررسی های یکنواختی:  تأیید می کند که چگالی جوهر و اندازه نقطه در کل برچسب در تحمل باقی می ماند.

ویژگی های چشم انداز پیشرفته

• تطبیق الگوی:  از الگوریتم های تطبیق الگوی برای تشخیص آرم های گمشده ، مهر و موم های بدیهی یا علائم برجسته استفاده می کند.

• بازرسی رنگ:  تضمین می کند که رنگ های برند ، هشدارهای ایمنی و متن روشن شده با نور در رنگ و اشباع صحیح ظاهر می شوند.

 

مسیرهای اعتبار سنجی و حسابرسی

سیستم های بازرسی خودکار نه تنها نقص ها را تشخیص می دهند - آنها مستندات لازم برای ممیزی های نظارتی و بهبود مداوم را تولید می کنند.

پروتکل های IQ/OQ/PQ

• صلاحیت نصب (IQ):  تأیید می کند که دستگاه و نرم افزار مطابق مشخصات فروشنده نصب می شوند.

• صلاحیت عملیاتی (OQ):  نشان می دهد که سیستم به درستی در تمام سناریوهای بازرسی برنامه ریزی شده و الگوهای برچسب کار می کند.

• صلاحیت عملکرد (PQ):  عملکرد مداوم را در شرایط تولید در دنیای واقعی تأیید می کند ، به طور معمول در طی چندین اجرا.

رکورد دیجیتال

گزارش های بازرسی با مهر و موم شده جزئیات نتیجه پاس/شکست هر برچسب ، نوع نقص و زمینه خط تولید

کنترل ایمن و کنترل های دسترسی کاربر با 21 قسمت CFR 11 و EU ضمیمه 11 مطابقت دارد و از یکپارچگی داده ها و آمادگی حسابرسی اطمینان حاصل می کند.

گزارش خودکار

داشبوردهای قابل تنظیم معیارهای در زمان واقعی را ارائه می دهند-نرخ کمبود SKU ، راندمان خط و سیاهههای مربوط به هشدار.

گزارش های برنامه ریزی شده را می توان به مدیران QA ، تیم های نظارتی و رهبری ارشد اعزام کرد و تصمیم گیری های فعال را تسهیل کرد.

 

بازگشت به انطباق

سرمایه گذاری در ماشین آلات بازرسی دقیق برچسب بازده مالی و عملیاتی قابل توجهی را ارائه می دهد:

اجتناب از یادآوری

یک فراخوان واحد می تواند ده ها میلیون هزینه داشته باشد. تشخیص موارد نادرست به صورت خطی مانع از دستیابی محصولات معیوب می شود.

تشخیص زودرس ضایعات را کاهش می دهد: به جای اینکه کل دسته های پس از بسته بندی را خرد کنید ، فقط برچسب های آسیب دیده رد می شوند و زباله های مادی را به حداقل می رسانند.

کاهش جریمه ها و هزینه های قانونی

فرآیندهای بازرسی قابل مشاهده و مسیرهای حسابرسی به طور قابل توجهی خطر مجازات های نظارتی را کاهش می دهد.

در صورت ممنوعیت انطباق ، داشتن سوابق الکترونیکی که به راحتی در دسترس است ، زمان حسابرسی را کوتاه می کند و کنترل کیفیت فعال را نشان می دهد.

محافظت از برند و اعتماد مصرف کننده

بازرسی با دقت بالا ، ارائه محصول مداوم ، تقویت یکپارچگی برند را حفظ می کند.

اجتناب از خطاهای برچسب زدن ، اعتماد به نفس مصرف کننده را حفظ می کند ، که در بخش های بسیار تنظیم شده مانند مراقبت های بهداشتی و خدمات غذایی بسیار مهم است.

 

بهترین روشها

برای به حداکثر رساندن اثربخشی دستگاه های بازرسی برچسب ، تیم های QA/QC باید شیوه های زیر را اتخاذ کنند:

صلاحیت مجدد دوره ای

اعتبار سنجی مجدد IQ/OQ/PQ در فواصل از پیش تعریف شده (به عنوان مثال ، سه ماهه) یا بعد از ارتقاء عمده نرم افزار/سخت افزار.

تاریخچه نسخه را برای دستور العمل های بازرسی و تکه های نرم افزاری حفظ کنید.

کنترل های زیست محیطی

محفظه های فیلتر گرد و غبار ، تثبیت دما (18-25 درجه سانتیگراد) و کنترل رطوبت (40-60 ٪) را برای اطمینان از شرایط تصویربرداری مداوم اجرا کنید.

برای جدا کردن دوربین ها و روشنایی از ارتعاشات ساختار نقاله از کوههای لرزش استفاده کنید.

بررسی کالیبراسیون

کالیبراسیون هفتگی را با استفاده از نمودارهای آزمایشی تولید کننده یا برچسب های مرجع معتبر انجام دهید.

ماهانه شدت روشنایی و تراز دوربین را تأیید کنید ، و تنظیم هرگونه رانش در عملکرد مؤلفه را تنظیم کنید.

آموزش اپراتور

آموزش های دستی را برای کارکنان QA در مورد ایجاد دستور العمل ، تفسیر نقص و نگهداری سیستم ارائه دهید.

برای کاهش میانگین زمان تعمیر (MTTR) راهنماهای مرجع سریع و عیب یابی کتاب های بازی را توسعه دهید.

 

پایان

دقیق دستگاه های بازرسی برچسب دیگر لوکس نیستند - آنها برای هرگونه عملیاتی تولیدی که کیفیت ، انطباق و اعتبار برند را در اولویت قرار دهد ، یک ضرورت است. این سیستم ها با استفاده از استفاده از OCR/OCV پیشرفته ، تأیید بارکد و معیارهای با کیفیت چاپ ، نقص هایی را که بازرسی دستی از دست می دهد و سوابق آماده حسابرسی را برای محیط های تنظیم شده ضروری می کند ، می گیرند.

سرمایه گذاری در فناوری بازرسی برچسب ، بازده سریع انطباق را ارائه می دهد - پیشبرد فراخوان ها ، جریمه ها و زباله های محصول ضمن محافظت از اعتماد مصرف کننده. برای کسب اطلاعات بیشتر در مورد راه حل های بازرسی برچسب برش و چگونگی تنظیم آنها متناسب با نیازهای نظارتی خاص شما ، به شرکت ماشین آلات Wenzhou Henghao ، آموزشی ویبولیتین  مراجعه کنید www.henghaomachine.com . تیم متخصص آنها می تواند شما را از طریق برنامه های آزمایشی ، اعتبار سنجی محور و ادغام کامل خط تولید راهنمایی کند که از کیفیت بسته بندی بی عیب و نقص ، دسته ای پس از دسته اطمینان حاصل می کند.