Miksi tarkat etiketin tarkastuskoneet ovat ratkaisevan tärkeitä pakkauksen laadun kannalta

Nykypäivän erittäin säänneltyyn valmistusmaisemaan väärin merkitty tuote on paljon enemmän kuin hämmennystä - se voi laukaista kalliita palautuksia, pilata tuotemerkin mainetta ja jopa vaarantaa kuluttajien turvallisuuden. Elintarvikkeiden ja juomien, lääkkeiden, lääkinnällisten laitteiden ja kulutustavaroiden, kuten Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkehallinnon (FDA) asettamat tiukat merkintävaatimukset, Euroopan unionin falschdeklarationsrichtlinie ja globaalit standardit, kuten GS1

Manuaaliset tarkastusmenetelmät - operaattoreiden visuaaliset tarkastukset - eivät enää riitä. Ihmisen väsymys, valaistuksen epäjohdonmukaisuudet ja tuotantolinjojen jatkuvasti kasvava nopeus edistävät virheitä liukumassa läpi. Automaattinen Edistyneillä näköjärjestelmillä ja älykkäillä ohjelmistoilla varustetuista etikettitarkastuskoneista on tullut nykyaikaisten laadunvarmistusohjelmien (QA) kulmakivi. Varmistamalla, että jokainen etiketti on läsnä, oikea ja luettavissa, nämä järjestelmät auttavat tehtaita ylläpitämään 100 -prosenttista noudattamista ja minimoivat jätteet, uudelleensuunnittelun ja sääntelyrangaistusten riskin.

 

Väärin leimattujen tuotteiden korkeat kustannukset säännellyllä toimialoilla

Taloudelliset vaikutukset

• Tuotteiden palautus:  Yksi palautus voi maksaa kymmeniä miljoonia dollareita logistiikassa, asiakasilmoituksissa, palautuksissa ja oikeudellisissa palkkioissa. Vuonna 2020 yksi maailmanlaajuinen elintarvikevalmistaja käytti yli 100 miljoonaa dollaria palauttamalla tuotteita, joille oli annettu pimeät allergeenit.

• Sääntely -sakot:  FDA: n kaltaiset virastot määräävät sakkoja merkintöjen rikkomuksista, jotka voivat vaihdella 5000 dollarista yli 100 000 dollariin tapahtumaa kohden vakavuudesta ja aikomuksesta riippuen.

• Uudelleenmatka ja seisokit:  Väärin leimattuja erät on usein vedettävä linjalta, uudistettava ja tarkistettava uudelleen, pysäyttämällä tuotannon tuotannon ja vähentämällä laitteiden kokonaistehokkuutta (OEE).

Tuotemerkki ja kuluttajien luottamus

• Tuotemerkkivahinko:  Kuluttajat odottavat tarkkoja tietoja ainesosista, annosohjeista, vanhenemispäivistä ja turvallisuusvaroituksista. Yksittäinen virheellinen ravitsemusmerkintö voi heikentää kuluttajien luottamusta ja ajaa asiakkaita kilpailijoille.

• Vastuullinen altistuminen:  Farmaseuttisilla ja lääkinnällisillä laitteilla merkintävirheet voivat johtaa väärään annokseen tai käyttöön, mikä johtaa potilaan haitoihin ja kalliisiin vastuu -oikeudenkäynteihin.

Tärkeintä: Merkkien virheet eivät ole vähäisiä haittoja - ne edustavat merkittäviä taloudellisia, laillisia ja maineisia riskejä.

 

Kuinka tarkastuskoneet tukevat FDA: n, EU: n, GS1: n noudattamista

FDA (Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkehallinto)

Valtuutukset, että kaikilla pakattuilla elintarvikkeilla, lääkkeillä ja lääkinnällisillä laitteilla on tarkkoja, selkeät merkinnät, mukaan lukien ainesosat, ravitsemustiedot, erämäärät ja vanhenemispäivät.

Vaatii jäljitettävyystiedot ja tarkastuspolkut kaikille merkintävaiheille.

EU: n määräykset (elintarviketiedot kuluttajille, lääketieteellisten laitteiden sääntely)

Suorita tiukat ohjeet allergeenilmoituksista, alkuperän merkinnästä ja monikielisistä etikettivaatimuksista.

Kysynnän valmistajat ylläpitävät dokumentoituja laadunvalvontaprosesseja ja merkinnät validointitietueet.

GS1 -standardit (globaalit merkinnät ja viivakoodaus)

Määritä 1D -viivakoodien ja 2D DataMatrix -koodien muoto ja sisältö varmistaen toimitusketjun yhteentoimivuuden.

Vaadi sarjankuljetuskonttikoodi (SSCC) ja GTIN -tarkistaminen jäljitettävyyden tukemiseksi.

Automatisoidut etikettitarkastuskoneet tarjoavat sisäänrakennettua tukea kaikille näille vaatimuksille:

• Sisällön varmennus:  Ristitarkista tulostettu teksti hyväksyttyä mallia vasten ainesosaluettelot, varoitukset ja ohjeet vastaavat sääntelystandardeja.

• Viivakoodin lukeminen ja validointi:  Dekooda 1D/2D -viivakoodit suurella nopeudella varmistaen, että GTIN-, erä- ja sarjanumerot ovat GS1 -eritelmien mukaisia.

• Monikielinen tarkastus:  Tunnista ja validoi teksti useilla kielillä, soveltamalla automaattisesti SKU: n tai markkina -alueen perustuvaa mallia.

• Jäljitettävyys ja raportointi:  Luo elektronisia tarkastuspolkuja, aikaleimattuja tarkastuslokeja ja vaatimustenmukaisuusraportteja, jotka täyttävät FDA 21 CFR -osan 11 ja EU GMP Liite 11 vaatimukset.

 

Yleiset etikettivirheet ja riskit

Jopa tarkkaan tulostuspuristimet ja hyvin koulutetut operaattorit eivät voi poistaa kaikkia vikoja. Yleisiä etikettivirheitä ovat:

Tulosta tahrat ja hämärtää

Syy:  Muste -viskositeettikysymykset, kuluneet tulostuspään suuttimet tai väärin kohdistettuja tulostusteloita.

Riski:  Lukemattomat tekstit tai viivakoodit, mikä johtaa skannausvirheisiin vähittäiskaupan pisteissä ja toimitusketjun pullonkauloissa.

Puuttuvat koodit tai elementit

Syy:  Tulosta ohita koneiden häiriöiden tai tyhjien verkkosegmenttien takia.

Riski:  GS1-sarjoittamisen toimeksiantojen noudattamatta jättäminen; Kyvyttömyys jäljittää erälukuja muistettaessa.

Väärinkäyttö ja vino

Syy:  Etiketti syöttöjännitysvaihtelu, viallinen applikaattori NIP -rullat.

Riski:  Kiusatut tarrat voivat hämärtää viivakoodeja tai olennaista tietoa aiheuttaen manuaalista interventiota ja uudelleensuunnittelua.

Virheellinen sisältö

Syy:  Väärä malli ladattu, ohjelmistoasetukset väärät konfigurointi tai ihmisen virhe reseptien hallinnassa.

Riski:  Hylly-Wrong-etiketit-EG, maapähkinäallergia Varoitus kadonneista-voi aiheuttaa vakavia terveysvaaroja ja rikkoa sääntelyasetuksia.

Vasen tarkastamaton, jokainen näistä vikoista voi kaskadata paljon suurempiin toiminta- ja vaatimustenmukaisuuspäänsärkyihin.

 

Tarkastustekniikka

Nykyaikaiset etikettitarkastuskoneet käyttävät laitteisto- ja ohjelmistotekniikoiden yhdistelmää vikojen havaitsemiseksi melkein täydellisellä tarkkuudella.

OCR (optinen hahmon tunnistus) ja OCV (optinen luonteen todentaminen)

• OCR  erottaa ja lukee aakkosnumeeriset merkit etiketissä muuntamalla ne konekivääriksi.

• OCV  vertaa OCR -tuloksia 'Golden Copy ' -mallia vastaan, mikä merkitsee fontin, koon tai sisällön eroja.

Viivakoodin varmennus (1D ja 2D)

• 1D-viivakoodin skannaus:  Vahvistaa UPC-, EAN- ja GS1-128-viivakoodit oikealle symbologialle, tietorakenteelle ja tarkista numeroita.

• 2D -koodin lukeminen:  Farmaseuttisessa sarjasuunnassa käytettyjä dekoodeja DataMatrix- ja QR -koodeja, jotka varmistavat, että kaikki sarja- ja erätiedot ovat sääntelykaavioiden mukaisia.

Tulostustiedot

• Kontrastin mittaus:  Varmistaa riittävän eron tulostuksen ja taustan välillä luotettavalle skannaukselle.

• Edge Resolution:  Arvioi painettujen reunojen terävyys musteen verenvuodon tai tahrien havaitsemiseksi.

• Yhdenmukaisuustarkastukset:  Varmista, että musteen tiheys ja pistekoko pysyvät toleranssin sisällä koko etiketissä.

Advanced Vision -ominaisuudet

• Kuvion sovittaminen:  Käyttää mallin sovittamisalgoritmeja puuttuvien logojen, väärentämistiivisteiden tai kohokuvioiden merkinnöiden havaitsemiseksi.

• Väritarkastus:  Varmistaa tuotemerkkivärit, turvallisuusvaroitukset ja sääntelyn korkean valon tekstin näkyvät oikeassa sävyssä ja kylläisyydessä.

 

Validointi- ja tarkastuspolkut

Automatisoidut tarkastusjärjestelmät eivät vain havaitse virheitä - ne luovat sääntelytarkastukseen tarvittavan dokumentoinnin ja jatkuvan parantamisen.

IQ/OQ/PQ -protokollat

• Asennuksen pätevyys (IQ):  Varmistaa, että kone ja ohjelmisto on asennettu toimittajan eritelmien mukaisesti.

• Operatiivinen pätevyys (OQ):  osoittaa, että järjestelmä toimii oikein kaikissa ohjelmoiduissa tarkastusskenaarioissa ja etikettimalleissa.

• Suorituskyvyn pätevyys (PQ):  Vahvistaa johdonmukaisen suorituskyvyn reaalimaailman tuotanto-olosuhteissa, tyypillisesti useilla ajoissa.

Digitaalinen tietue

Aikaleimattu tarkastuslokit Yksityiskohtainen jokaisen tarran pass/viaton tulos, vikatyyppi ja tuotantolinjan konteksti

Suojattu tallennus- ja käyttäjän pääsyohjaimet noudattavat 21 CFR-osan 11 ja EU: n liitteen 11 mukaista, mikä varmistaa tietojen eheyden ja tarkastusvalmiuden.

Automaattinen raportointi

Mukautettavat kojetaulut esittävät reaaliaikaisia ​​mittareita-määrittelemättömiä SKU: n, linjan tehokkuuden ja hälytyslokien perusteella.

Ajoitetut raportit voidaan lähettää laadunvarmistusten johtajille, sääntelyryhmille ja vanhemmalle johdolle, mikä helpottaa ennakoivaa päätöksentekoa.

 

Noudattamisen tuotto

Sijoittaminen tarkkoihin etikettitarkastuskoneisiin tuottaa huomattavia taloudellisia ja operatiivisia tuottoja:

Vältä palautuksia

Yksi palautus voi maksaa kymmeniä miljoonia; Väärin leimattujen esineiden havaitseminen estävät vialliset tuotteet saavuttamasta jakelua.

Varhainen havaitseminen vähentää romua: Koko erän romuttamisen sijasta pakattamisen jälkeen vain heikentyvät etiketit hylätään minimoimalla materiaalijätteet.

Sakkojen ja oikeudellisten kustannusten lieventäminen

Todistettavat tarkastusprosessit ja tarkastuspolut vähentävät merkittävästi sääntelyrangaistusten riskiä.

Vaatimustenmukaisuustarkastuksen sattuessa elektroniset tietueet ovat helposti saatavilla lyhentää tarkastusaikaa ja osoittaa ennakoivan laadunvalvonnan.

Brändisuojaus ja kuluttajien luottamus

Korkean tarkkuuden tarkastus ylläpitää johdonmukaista tuoteesitystä, vahvistaa tuotemerkin eheyttä.

Julkaistujen merkintävirheiden välttäminen ylläpitää kuluttajien luottamusta, kriittistä erittäin säänneltyjen alojen, kuten terveydenhuollon ja ruokapalvelun, kanssa.

 

Parhaat käytännöt

Maksimoidaksesi etikettitarkastuskoneiden tehokkuuden, QA/QC -tiimien tulee ottaa käyttöön seuraavat käytännöt:

Säännöllinen uudelleenkäyttö

Aikataulu IQ/OQ/PQ: n uudelleenvalidointi ennalta määritellyillä aikaväleillä (esim. Neljännesvuosi) tai suurten ohjelmisto-/laitteistopäivitysten jälkeen.

Ylläpidä versiohistoriaa tarkastusresepteihin ja ohjelmistokorjauksiin.

Ympäristöhallinta

Toteuta pölyn suodatuskotelot, lämpötilan stabilointi (18–25 ° C) ja kosteuden hallinta (40–60%) yhdenmukaisten kuvantamisolosuhteiden varmistamiseksi.

Käytä värähtelyn vaimentavia kiinnikkeitä eristämään kamerat ja valaistus kuljettimen rakenteen värähtelyistä.

Kalibrointiarkistukset

Suorita viikoittainen kalibrointi käyttämällä valmistajan toimittamia testikarttoja tai sertifioituja viitemerkkejä.

Vahvista valaistuksen voimakkuus ja kameran kohdistus kuukausittain säätämällä kaikki komponenttien suorituskyvyn ajautumisen.

Operaattorin koulutus

Tarjoa käytännön koulutus QA: n henkilöstölle reseptin luomisesta, virheiden tulkinnasta ja järjestelmän ylläpidosta.

Kehitä pikaviittausoppaat ja pelikirjojen vianetsintä, jotta vähentävät keskimääräistä korjausaikaa (MTTR).

 

Johtopäätös

Tarkka Etikettitarkastuskoneet eivät ole enää ylellisyyttä - ne ovat välttämättömyys kaikille valmistusoperaatioille, jotka asettavat etusijalle laadun, vaatimustenmukaisuuden ja tuotemerkin mainetta. Valjastamalla edistyneitä OCR/OCV: tä, viivakoodin todentamista ja tulostuslaatuista mittareita, nämä järjestelmät saavat puutteet, jotka manuaalinen tarkastus kaipaisi ja tuottaisi tarkastusvalmiit tietueet, jotka ovat välttämättömiä säänneltyihin ympäristöihin.

Sijoittaminen etikettitarkastustekniikkaan tuottaa nopean noudattamisen tuottoprosentin - kalliiden palautusten, sakkojen ja tuotejätteiden hankkiminen turvaamalla kuluttajien luottamusta. Lisätietoja huippuluokan etikettien tarkastusratkaisuista ja siitä, kuinka ne voidaan räätälöidä erityisiin sääntelytarpeisiin, käy Henghao Machinery Co., Ltd. Wenzhou www.henghaomachine.com . Heidän asiantuntijatiiminsä voi opastaa sinua pilottiohjelmien, vaatimustenmukaisuuspohjaisten validointien ja täyden tuotantolinjan integraatioiden läpi, jotka varmistavat virheetöntä pakkauslaadun, erän erän jälkeen.