Tại sao máy kiểm tra nhãn chính xác là rất quan trọng cho chất lượng bao bì

Trong bối cảnh sản xuất được kiểm soát cao ngày nay, một sản phẩm được dán nhãn sai là nhiều hơn một sự bối rối, nó có thể gây ra những thu hồi đắt tiền, làm mờ danh tiếng thương hiệu của bạn và thậm chí gây nguy hiểm cho sự an toàn của người tiêu dùng. Các ngành công nghiệp như thực phẩm và đồ uống, dược phẩm, thiết bị y tế và hàng tiêu dùng phải tuân thủ các yêu cầu ghi nhãn nghiêm ngặt của các cơ quan như Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), Falschdeklarationsrichtlinie của Liên minh châu Âu và Global Standard như GS1.

Phương pháp kiểm tra thủ công Kiểm tra trực quan của các nhà khai thác, không còn đủ. Sự mệt mỏi của con người, sự không nhất quán trong ánh sáng và tốc độ ngày càng tăng của các dây chuyền sản xuất đều góp phần vào các lỗi trượt qua. Tự động Máy kiểm tra nhãn , được trang bị các hệ thống tầm nhìn tiên tiến và phần mềm thông minh, đã trở thành nền tảng của các chương trình đảm bảo chất lượng hiện đại (QA). Bằng cách đảm bảo rằng mọi nhãn hiệu đều có mặt, chính xác và dễ đọc, các hệ thống này giúp các nhà máy duy trì sự tuân thủ 100% trong khi giảm thiểu chất thải, làm lại và rủi ro hình phạt theo quy định.

 

Chi phí cao của các sản phẩm được dán nhãn sai trong các ngành công nghiệp được quy định

Ý nghĩa tài chính

• Nhớ lại sản phẩm:  Một lần thu hồi duy nhất có thể tiêu tốn hàng chục triệu đô la về hậu cần, thông báo của khách hàng, hoàn tiền và phí pháp lý. Vào năm 2020, một nhà sản xuất thực phẩm toàn cầu đã chi hơn 100 triệu đô la để thu hồi các sản phẩm bị dán nhãn sai với các chất gây dị ứng không được khai báo.

• Tiền phạt theo quy định:  Các cơ quan như FDA áp dụng tiền phạt đối với việc dán nhãn vi phạm, có thể dao động từ 5.000 đến hơn 100.000 đô la cho mỗi sự cố tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng và ý định.

• Làm lại và thời gian ngừng hoạt động:  Các lô được dán nhãn sai thường phải được kéo ra khỏi dòng, được dán nhãn lại và kiểm tra lại, tạm dừng sản xuất và giảm hiệu quả thiết bị tổng thể (OEE).

Thương hiệu và sự tin tưởng của người tiêu dùng

• Thiệt hại thương hiệu:  Người tiêu dùng mong đợi thông tin chính xác về các thành phần, hướng dẫn liều lượng, ngày hết hạn và cảnh báo an toàn. Một trường hợp ghi nhãn dinh dưỡng không chính xác có thể làm suy yếu niềm tin của người tiêu dùng và đưa khách hàng đến các đối thủ cạnh tranh.

• Tiếp xúc với trách nhiệm:  Trong các lĩnh vực thiết bị dược phẩm và y tế, lỗi ghi nhãn có thể dẫn đến liều lượng hoặc sử dụng không chính xác, dẫn đến tác hại của bệnh nhân và các vụ kiện trách nhiệm chi phí.

Điểm mấu chốt: Lỗi trong ghi nhãn không phải là một sự bất tiện nhỏ, họ đại diện cho các rủi ro tài chính, pháp lý và uy tín đáng kể.

 

Cách máy kiểm tra hỗ trợ tuân thủ FDA, EU, GS1

FDA (Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ)

Nhiệm vụ rằng tất cả thực phẩm đóng gói, thuốc và thiết bị y tế mang nhãn chính xác, rõ ràng bao gồm các thành phần, thông tin dinh dưỡng, số lượng lô và ngày hết hạn.

Yêu cầu hồ sơ truy xuất nguồn gốc và đường kiểm toán cho tất cả các bước ghi nhãn.

Quy định của EU (thông tin thực phẩm cho người tiêu dùng, quy định thiết bị y tế)

Thực thi các hướng dẫn nghiêm ngặt cho các tuyên bố gây dị ứng, đánh dấu nguồn gốc quốc gia và các yêu cầu nhãn đa ngôn ngữ.

Các nhà sản xuất nhu cầu duy trì các quy trình kiểm soát chất lượng tài liệu và hồ sơ xác nhận nhãn.

Tiêu chuẩn GS1 (ghi nhãn và mã vạch toàn cầu)

Xác định định dạng và nội dung của mã vạch 1D và mã Datamatrix 2D, đảm bảo khả năng tương tác chuỗi cung ứng.

Yêu cầu mã container vận chuyển nối tiếp (SSCC) và xác minh GTIN để hỗ trợ truy xuất nguồn gốc.

Máy kiểm tra nhãn tự động cung cấp hỗ trợ tích hợp cho tất cả các yêu cầu sau:

• Xác minh nội dung:  Văn bản in kiểm tra chéo so với mẫu được phê duyệt để đảm bảo danh sách thành phần, cảnh báo và hướng dẫn phù hợp với các tiêu chuẩn quy định.

• Đọc và xác thực mã vạch:  Giải mã mã vạch 1D/2D ở tốc độ cao, xác minh rằng GTIN, lô và số sê -ri phù hợp với thông số kỹ thuật GS1.

• Kiểm tra đa ngôn ngữ:  Nhận biết và xác nhận văn bản bằng nhiều ngôn ngữ, tự động áp dụng đúng mẫu dựa trên SKU hoặc khu vực thị trường.

• Truy xuất nguồn gốc và báo cáo:  Tạo các đường mòn kiểm toán điện tử, nhật ký kiểm tra theo thời gian và các báo cáo tuân thủ đáp ứng các yêu cầu của FDA 21 CFR Phần 11 và EU GMP Phụ lục 11.

 

Khiếm khuyết và rủi ro nhãn phổ biến

Ngay cả các máy in in có độ chính xác cao và các nhà khai thác được đào tạo tốt cũng không thể loại bỏ tất cả các lỗi. Khiếm khuyết nhãn phổ biến bao gồm:

In vết bẩn và mờ

Nguyên nhân:  Các vấn đề về độ nhớt của mực, vòi phun đầu tiên bị mòn hoặc các con lăn in sai.

Rủi ro:  Văn bản hoặc mã vạch bất hợp pháp, dẫn đến việc quét các thất bại tại các điểm bán lẻ và tắc nghẽn chuỗi cung ứng.

Thiếu mã hoặc yếu tố

Nguyên nhân:  In bỏ qua do trục trặc máy móc hoặc các phân đoạn web trống.

Rủi ro:  Không tuân thủ các nhiệm vụ tuần tự hóa GS1; Không có khả năng theo dõi số lượng lô trong trường hợp thu hồi.

Sự phù hợp sai lầm và sai lệch

Nguyên nhân:  Biến thể căng thẳng cấp dữ liệu, ứng dụng bị lỗi NIP con lăn.

Rủi ro:  Nhãn được gắn kết có thể che khuất mã vạch hoặc thông tin cần thiết, gây ra sự can thiệp và làm lại thủ công.

Nội dung không chính xác

Nguyên nhân:  Mẫu sai được tải, cài đặt phần mềm cấu hình sai hoặc lỗi của con người trong quản lý công thức.

Rủi ro:  Nhãn có thể vào cửa, EG EG, Cảnh báo dị ứng đậu phộng bị mất tích gây ra các mối nguy hiểm nghiêm trọng về sức khỏe và vi phạm các nghị định pháp lý.

Không được kiểm soát, mỗi khiếm khuyết này có thể xếp thành những cơn đau đầu hoạt động và tuân thủ lớn hơn nhiều.

 

Công nghệ kiểm tra

Các máy kiểm tra nhãn hiện đại sử dụng kết hợp các kỹ thuật phần cứng và phần mềm để phát hiện các khiếm khuyết với độ chính xác gần như hoàn hảo.

OCR (Nhận dạng ký tự quang học) và OCV (Xác minh ký tự quang học)

• Trích xuất OCR  và đọc các ký tự chữ và số trên nhãn, chuyển chúng thành văn bản có thể đọc được bằng máy.

• OCV  so sánh kết quả OCR với mẫu 'Golden Copy ', gắn cờ mọi sự khác biệt trong phông chữ, kích thước hoặc nội dung.

Xác minh mã vạch (1D và 2D)

• Quét mã vạch 1D:  Xác minh các mã vạch của UPC, EAN và GS1-128 để có độ biểu tượng chính xác, cấu trúc dữ liệu và kiểm tra các chữ số.

• Đọc mã 2D:  Giải mã các mã Datamatrix và QR được sử dụng trong tuần tự hóa dược phẩm, đảm bảo tất cả dữ liệu nối tiếp và lô phù hợp với các lược đồ quy định.

Các số liệu chất lượng in

• Đo lường độ tương phản:  Đảm bảo đủ khác biệt giữa in và nền để quét đáng tin cậy.

• Độ phân giải cạnh:  Đánh giá độ sắc nét của các cạnh in để phát hiện chảy máu hoặc nhòe.

• Kiểm tra tính đồng nhất:  Xác minh rằng mật độ mực và kích thước chấm vẫn nằm trong dung sai trên toàn bộ nhãn.

Các tính năng tầm nhìn nâng cao

• Kết hợp mẫu:  Sử dụng các thuật toán phù hợp với mẫu để phát hiện các logo bị thiếu, con dấu rõ ràng hoặc dấu ấn nổi.

• Kiểm tra màu sắc:  Đảm bảo màu sắc thương hiệu, cảnh báo an toàn và văn bản được chiếu sáng theo quy định xuất hiện trong màu sắc và độ bão hòa chính xác.

 

Trails xác thực & kiểm toán

Các hệ thống kiểm tra tự động không chỉ phát hiện các khiếm khuyết mà họ tạo ra các tài liệu cần thiết cho kiểm toán theo quy định và cải tiến liên tục.

Giao thức IQ/OQ/PQ

• Trình độ cài đặt (IQ):  Xác minh rằng máy và phần mềm được cài đặt theo thông số kỹ thuật của nhà cung cấp.

• Trình độ hoạt động (OQ):  Chứng minh rằng các chức năng hệ thống chính xác trên tất cả các kịch bản kiểm tra được lập trình và các mẫu nhãn.

• Trình độ hiệu suất (PQ):  Xác thực hiệu suất nhất quán trong các điều kiện sản xuất trong thế giới thực, thường là qua nhiều lần chạy.

Giữ hồ sơ kỹ thuật số

Nhật ký kiểm tra được đóng dấu thời gian chi tiết về kết quả/lỗi của mỗi nhãn, loại lỗi và bối cảnh dây chuyền sản xuất

Các điều khiển lưu trữ và truy cập người dùng an toàn tuân thủ 21 CFR Phần 11 và Phụ lục EU 11, đảm bảo tính toàn vẹn dữ liệu và sự sẵn sàng kiểm toán.

Báo cáo tự động

Bảng điều khiển có thể tùy chỉnh trình bày các số liệu thời gian thực Tỷ lệ ký hiệu theo SKU, hiệu quả dòng và nhật ký cảnh báo.

Các báo cáo theo lịch trình có thể được gửi đến các nhà quản lý QA, các nhóm quản lý và lãnh đạo cấp cao, tạo điều kiện cho việc ra quyết định chủ động.

 

Trở lại tuân thủ

Đầu tư vào máy móc kiểm tra nhãn chính xác mang lại lợi nhuận tài chính và hoạt động đáng kể:

Tránh thu hồi

Một lần thu hồi duy nhất có thể có giá hàng chục triệu; Phát hiện các mặt hàng được dán nhãn sai ngăn chặn các sản phẩm bị lỗi tiếp cận phân phối.

Phát hiện sớm làm giảm phế liệu: Thay vì loại bỏ toàn bộ lô sau đóng gói, chỉ các nhãn bị ảnh hưởng bị từ chối, giảm thiểu chất thải vật liệu.

Giảm thiểu tiền phạt và chi phí pháp lý

Các quy trình kiểm tra có thể chứng minh và các dấu vết kiểm toán làm giảm đáng kể nguy cơ hình phạt theo quy định.

Trong trường hợp kiểm toán tuân thủ, có sẵn các hồ sơ điện tử có sẵn rút ngắn thời gian kiểm toán và thể hiện kiểm soát chất lượng chủ động.

Bảo vệ thương hiệu và niềm tin của người tiêu dùng

Kiểm tra độ chính xác cao duy trì trình bày sản phẩm nhất quán, củng cố tính toàn vẹn của thương hiệu.

Tránh các lỗi ghi nhãn công khai duy trì sự tự tin của người tiêu dùng, quan trọng trong các lĩnh vực được kiểm soát cao như chăm sóc sức khỏe và dịch vụ thực phẩm.

 

Thực tiễn tốt nhất

Để tối đa hóa hiệu quả của các máy kiểm tra nhãn, các nhóm QA/QC nên áp dụng các thực tiễn sau:

Đủ điều kiện định kỳ

Lịch trình xác nhận lại IQ/OQ/PQ trong các khoảng thời gian được xác định trước (ví dụ: hàng quý) hoặc sau khi nâng cấp phần mềm/phần cứng chính.

Duy trì lịch sử phiên bản cho các công thức kiểm tra và các bản vá phần mềm.

Kiểm soát môi trường

Thực hiện các vỏ lọc bụi, ổn định nhiệt độ (18 nhiệt25 ° C) và kiểm soát độ ẩm (40 thép60%) để đảm bảo các điều kiện hình ảnh nhất quán.

Sử dụng các giá treo răng rung để cô lập camera và ánh sáng từ các rung động cấu trúc băng tải.

Kiểm tra hiệu chuẩn

Thực hiện hiệu chuẩn hàng tuần bằng cách sử dụng biểu đồ kiểm tra do nhà sản xuất cung cấp hoặc nhãn tham chiếu được chứng nhận.

Xác thực cường độ ánh sáng và căn chỉnh camera hàng tháng, điều chỉnh cho bất kỳ sự trôi dạt nào trong hiệu suất thành phần.

Đào tạo vận hành

Cung cấp đào tạo thực hành cho nhân viên QA về sáng tạo công thức, giải thích khiếm khuyết và bảo trì hệ thống.

Phát triển hướng dẫn tham chiếu nhanh và khắc phục sự cố Playbooks để giảm thời gian trung bình để sửa chữa (MTTR).

 

Phần kết luận

Chính xác Máy kiểm tra nhãn không còn là một thứ xa xỉ, họ là một điều cần thiết cho bất kỳ hoạt động sản xuất nào ưu tiên chất lượng, tuân thủ và danh tiếng thương hiệu. Bằng cách khai thác OCR/OCV nâng cao, xác minh mã vạch và số liệu chất lượng in, các hệ thống này bắt được các khiếm khuyết mà kiểm tra thủ công sẽ bỏ lỡ và tạo ra các bản ghi sẵn sàng kiểm toán cần thiết cho các môi trường được quy định.

Đầu tư vào công nghệ kiểm tra nhãn mang lại lợi nhuận nhanh chóng về việc tuân thủ, việc thu hồi tốn kém, tiền phạt và chất thải sản phẩm trong khi bảo vệ sự tin tưởng của người tiêu dùng. Để tìm hiểu thêm về các giải pháp kiểm tra nhãn tiên tiến và cách chúng có thể được điều chỉnh theo nhu cầu quy định cụ thể của bạn, hãy truy cập Henghao Machine Co., Ltd. Wenzhou www.henghaumaster.com . Nhóm chuyên gia của họ có thể hướng dẫn bạn thông qua các chương trình thí điểm, xác nhận điều khiển tuân thủ và tích hợp dòng sản xuất đầy đủ để đảm bảo chất lượng đóng gói hoàn hảo, hàng loạt.