چگونه دستگاه های بازرسی برچسب از فراخوان محصول گران قیمت جلوگیری می کنند

در صنایع بسیار تنظیم شده-مانند مواد غذایی و نوشیدنی ، داروسازی ، دستگاه های پزشکی و کالاهای بسته بندی شده مصرف کننده-یک خطای برچسب زدن واحد می تواند باعث فراخوان محصول در مقیاس کامل شود. سقوط صرفاً ناراحتی نیست. این پیامدهای عمیق مالی ، حقوقی و شهرت دارد. برای رهبران تضمین کیفیت (QA) و کنترل کیفیت (QC) ، جلوگیری از برچسب های اشتباه اولویت اصلی است ، اما بررسی های دستی در سرعت خط و تقاضای توان امروز به طور فزاینده ای کافی نیست.

خودکار دستگاه های بازرسی برچسب  سیستم های پیشرفته بینایی ، تأیید بارکد و تشخیص شخصیت نوری (OCR) را برای گرفتن نقص در زمان واقعی ترکیب می کنند - انتقال خط بسته بندی خود را به یک سپر سازگاری فعال تبدیل می کنند.

 

تأثیر تجاری یک فراخوان یک محصول واحد

فراخوان محصول ناشی از هرگونه انحراف است که یک محصول را ناامن یا غیر سازگار می کند-در بسیاری موارد ، یک بسته گمراه شده که آلرژن ها را از بین می برد ، دوز را اشتباه می گیرد ، یا یک تاریخ انقضا نادرست دارد. هزینه های پایین دست چنین نظارتی حیرت انگیز است:

• هزینه های فراخوان مستقیم:  تدارکات برای بازیابی محصولات ، دفع واحدهای فراخوان ، تولید مجدد و حمل و نقل مجدد کالاهای اصلاح شده می تواند به ده ها میلیون دلار برسد. یکی از خرده فروشان اصلی مواد غذایی 50 میلیون دلار هزینه مربوط به فراخوان پس از یک برچسب اشتباه بادام زمینی-آلرژن را گزارش کرد.

• جریمه های نظارتی:  آژانس هایی مانند FDA ایالات متحده می توانند بسته به شدت و اراده ، جریمه های هر تخلف را به 100000 دلار برسانند. در اروپا ، تخلفات مجلل تحت تنظیم تنظیم دستگاه پزشکی اتحادیه اروپا (MDR) می تواند منجر به مجازات های چند میلیون یورویی شود.

• اختلال در زنجیره تأمین:  قرنطینه کردن کل تولیدات ، توقف تحقق سفارش ، روابط توزیع کننده سویه ها و محموله های اضطراری هوایی را برای پر کردن شکاف های تقاضا وادار می کند.

• اعتماد برند و مصرف کننده:  اخبار فراخوان غالباً حاکم بر مطبوعات تجارت و رسانه های اجتماعی است ، اعتماد به نفس مصرف کننده را از بین می برد و به سهام بلند مدت یک برند آسیب می رساند.

با توجه به این سهام ، رهبران QA به جای برنامه ریزی برای اطمینان از دقیق هر بسته ، به 100 ٪ بازرسی نیاز دارند-به ویژه هنگامی که مقررات نیاز به تحمل صفر برای برخی از نقایص دارند.

 

چرا برچسب ها یک محرک فراخوان مشترک هستند

برچسب ها به عنوان پیوند اصلی ارتباطی بین تولید کنندگان و مصرف کنندگان عمل می کنند. آنها اطلاعات حیاتی را حمل می کنند:

• اعلامیه های آلرژن:  در مواد غذایی و نوشیدنی اجباری ؛ هرگونه حذف ، سلامت مصرف کننده را به خطر می اندازد.

• دستورالعمل های دوز و هشدارها:  برای داروهای دارویی و وسایل پزشکی حیاتی است. عدم دقت می تواند صدمه ای ایجاد کند.

• کدهای قابلیت ردیابی:  تعداد لوط ، دسته و شماره سریال که براساس استانداردهای GS1 برای فراخوان های کارآمد و پیشگیری از جعل انجام شده است.

• کشور مبدا ، حقایق تغذیه ای ، تاریخ انقضا:  برای رعایت قوانین برچسب زدن توسط چندین حوزه قضایی لازم است.

خطاهای چاپی یا برنامه های کاربردی کوچک-متن مرتب شده ، بارکد های کمرنگ یا عناصر گمشده-می توانند از طریق بازرسی دستی لغزش کنند ، برچسب ها را به یکی از بزرگترین محرک های ایمنی مصرف کننده و به یاد بیاورید.

 

مطالعات موردی را به یاد بیاورید

مطالعه موردی 1: آلرژن مواد غذایی نادرست

یک تولید کننده میان وعده متوسط ​​یک برچسب اشتباه را تجربه کرد که در آن 'حاوی بادام زمینی' در دسته 20،000 واحد حذف شد. اگرچه تنها 2 ٪ از SKU ها تحت تأثیر قرار گرفتند ، گزارش های مصرف کننده پس از بازار از واکنش های آلرژیک باعث فراخوان داوطلبانه شد. هزینه کل - از جمله بازیابی محصول ، دفع و تسویه حساب های قانونی - بیش از 5 میلیون دلار بود ، که شامل هزینه های نرم مانند آسیب برند نیست.

مطالعه موردی 2: خطای دوز دارویی

بسته های تاول تولید کننده دارویی عمومی به دلیل پیکربندی نادرست الگوی ، دستورالعمل دوز نادرست را به همراه داشت. این نظارت توسط یک داروساز دارویی نهایی کشف شد و باعث فراخوان سراسر کشور شد. جریمه های نظارتی و هزینه های قانونی به 12 میلیون دلار رسید و تولید به مدت دو هفته تعطیل شد.

مطالعه موردی 3: حذف نماد هشدار الکترونیک

یک تولید کننده سنسور صنعتی نتوانست نماد هشدار دهنده ولتاژ بالا را در 5000 واحد چاپ کند. یک حسابرسی ایمنی از نماد مفقود شده پرده برداشت و منجر به فراخوان و مجازات های مدنی تحت دستورالعمل های اتحادیه اروپا شد. تأثیر مالی ، از جمله حمل و نقل سریع واحدهای اصلاح شده ، تقریباً 2 میلیون یورو بود.

این مثالها تأکید می کنند که چگونه حتی نقص های با فرکانس پایین می توانند به بحران های عمده مالی و عملیاتی بالون شوند.

 

چگونه بازرسی خودکار زودتر خطاها را به خود جلب می کند

OCR/OCV اختلاف متن را جلب می کند

تشخیص شخصیت نوری (OCR) متن چاپ شده را می خواند و آن را به داده های قابل خواندن با دستگاه تبدیل می کند ، در حالی که تأیید کاراکتر نوری (OCV) متن شناخته شده را در برابر یک کپی طلایی '' هرگونه عدم تطابق-مانند یک ماده اشتباه غلط ، شماره دسته نادرست یا هشدار از دست می دهد-Tragers یک فوری را مقایسه می کند.

• سرعت:  سیستم های مدرن OCR/OCV را با سرعت خط بیش از 300 ppm  (بسته های در دقیقه) انجام می دهند.

• دقت:  تحمل به 0.1 میلی متر  اطمینان حاصل می کند که نقص ظریف گرفتار شده است.

• انعطاف پذیری:  چندین الگوی برچسب را می توان بر اساس SKU بارگیری و به طور خودکار تغییر داد.

تأیید بارکد تضمین کدهای مناسب

دستگاه های بازرسی خودکار هر دو بارکد 1D (UPC ، EAN ، GS1-128) و 2D (DataMatrix ، QR) را تأیید می کنند:

• رمزگشایی و اعتبارسنجی نحو:  ساختار داده صحیح را تضمین می کند ، دقت رقم و زمینه های اجباری را بررسی می کند (به عنوان مثال ، GTIN ، دسته ، انقضا).

• اندازه گیری کیفیت چاپ:  کنتراست ، تعیین لبه و انطباق هندسه نماد را با استانداردهای ISO/IEC 15415/15416 ارزیابی می کند.

• ضبط داده ها برای قابلیت ردیابی:  داده های بارکد هر بسته را به سیاهههای بازرسی پیوند می دهد ، و تحقیقات فراخوان پایین دست را ساده می کند.

 

تراز نظارتی

FDA 21 CFR قسمت 11 و قسمت 820

برای کنترل برچسب زدن به سوابق الکترونیکی و امضاهای الکترونیکی نیاز دارد. دستگاه های بازرسی ، سیاهههای مربوط به زمان بندی ایمن و زمانی را تولید می کنند که مربوط به انطباق قسمت 11 است.

تحت قسمت 820 (تنظیم سیستم کیفیت) ، تولید کنندگان دستگاه باید فرآیندها را تأیید کنند. سیستم های بازرسی از پروتکل های IQ/OQ/PQ پشتیبانی می کنند - نصب ، کارآزمایی و صلاحیت عملکرد.

EU MDR & EU FIC

مقررات تنظیم دستگاه پزشکی (MDR) برچسب زدن دقیق - دوز ، لوط و هشدارها را صادر می کند. سیاهههای مربوط به بازرسی نشان دهنده پایبندی در طول تولید است.

تنظیم اطلاعات غذایی به مصرف کنندگان (FIC) استانداردهای آلرژن و اعلامیه تغذیه ای را تحمیل می کند. چک های خودکار از حذف برچسب هایی که نقض نیازهای FIC است ، جلوگیری می کند.

الزامات قابل ردیابی GS1

استانداردهای GS1 شناسه های منحصر به فرد و کدهای کانتینر حمل و نقل سریال (SSCC) را تجویز می کنند. تأیید بارکد در برابر این طرح ها تضمین می کند که هر بسته به صورت منحصر به فرد و به درستی کدگذاری شده است و از قابلیت ردیابی زنجیره تأمین پایان به پایان پشتیبانی می کند.

مسیرهای حسابرسی بازرسی به عنوان اولین خط دفاعی در حین ممیزی های نظارتی ، کاهش تلاش تأیید و نشان دادن اقدامات کیفیت پیشگیرانه عمل می کنند.

 

بازگشت به انطباق

کمیت از هزینه های فراخوان اجتناب کرد

• به یاد بیاورید پس انداز اجتناب:  اگر میانگین فراخوان شما 2 میلیون دلار هزینه دارد ، جلوگیری از تنها یک رویداد سالانه سود خالص مستقیم 2 میلیون دلار را به همراه دارد.

• کاهش ضایعات و کار مجدد:  رد درون خطی 80 ٪ را در مقایسه با نگهدارنده های پس از بسته بندی ، صرفه جویی در مواد و نیروی کار کاهش می دهد.

تأثیرات حق بیمه و امتیاز دهی خطر

شرکت هایی که اقدامات پیشگیری از نقص قوی دارند ، اغلب حق بیمه مسئولیت محصول را دریافت می کنند - به 20 ٪ پس انداز - به دلیل کاهش احتمال ادعای.

ارزیابی ریسک صنعت (به عنوان مثال ، BSI ، UL) نمرات ریسک کمتری را به تولید کنندگان نشان می دهد که تضمین کیفیت نهایی به پایان را نشان می دهند ، باعث افزایش رقابت در بازار می شوند.

بهترین روشها

برنامه های نمونه برداری در مقابل 100 ٪ بازرسی

• نمونه برداری  ممکن است نقص های نادر اما مهم را از دست ندهد. برای محصولات پرخطر ، 100 ٪ بازرسی درون خطی تنها راه برای تضمین خروجی کمبود صفر است.

ادغام در CAPA و گردش کار-کنترل

• هشدارهای خودکار:  سیستم های بازرسی داده های نقص را مستقیماً در سیستم های CAPA تغذیه می کنند و در عرض چند دقیقه تحقیقات را انجام می دهند.

• کنترل نسخه دستور العمل:  تغییر در الگوهای برچسب یا معیارهای بازرسی از فرآیندهای کنترل تغییر رسمی پیروی می کند و از قابلیت ردیابی کلیه تغییرات سیستم اطمینان می دهد.

• تجزیه و تحلیل علت اصلی:  سیاهههای مربوط به انواع نقص و زمان بندی ، شناسایی سریع مسائل بالادست - EG ، نگهداری چاپگر یا کیفیت سهام را تسهیل می کند.

 

پایان

در صنایع تنظیم شده ، دستگاه های بازرسی برچسب به عنوان اولین پاسخ دهنده شما در مورد خرابی های احتمالی انطباق عمل می کنند. این سیستم ها با استفاده از OCR/OCV ، تأیید بارکد و مسیرهای حسابرسی جامع ، خطاهای خود را در اولین مرحله ممکن به وجود می آورند-قبل از اینکه محصولات با برچسب اشتباه بتوانند به مشتریان برسند یا به یاد بیاورید. بازده انطباق فوری و اساسی است: از هزینه های فراخوان ، حق بیمه پایین تر و شهرت برند حفظ شده جلوگیری می شود.

برای کشف راه حل های بازرسی برچسب پیشرفته متناسب با الزامات نظارتی خود ، به ماشین آلات Wenzhou Henghao ، Ltd. شرکت www.henghaomachine.com . تیم متخصص آنها ادغام کلید در دست ، پشتیبانی از اعتبار سنجی IQ/OQ/PQ را ارائه می دهد و خدمات مداوم را برای اطمینان از خط بسته بندی شما به برچسب زدن به نقص صفر-هر تغییر ، هر SKU می دهد.