Көріністер: 0 Автор: Сайттың редакторы Жариялау уақыты: 2025-05-26 Шығу уақыты: Сайт
Тамақ және сусын, фармацевтика, медициналық мақсаттағы бұйымдар және тұтынушылық пакеттік тауарлар сияқты жоғары реттелетін салаларда - бірыңғай таңбалау қатесі толық масштабты еске түсіреді. Құлау тек қолайсыздық емес; Ол терең қаржылық, заңды және беделді салдарға әкеледі. Сапаны қамтамасыз ету (QA) және сапаны қамтамасыз ету (QC) және лидерлер үшін Mis-Lawels-тің алдын-алу үшін негізгі басымдық болып табылады, бірақ бүгінгі сызықтардың жылдамдығы мен өткізу қабілеттілігіне қолмен тексеру жеткіліксіз.
Автоматтандырылған Жапсырма инспекциясы машиналары кеңейтілген көру жүйелері, штрих-кодтарды тексеру және оптикалық таңбаларды (OCR) біріктіреді.
Өнім өнімді еске түсіретін кез-келген ауытқудан туындайды, бұл өнімнің қауіпсіздігін немесе сәйкес келмейтін кез-келген ауытқудан туындайды, аллерген заттарды кетіреді, аллергендерден босатылған, дозаны жіберіп, дұрыс емес жарамдылық мерзімі дұрыс емес. Мұндай қадағалаулардың төменгі шығындары таңқаларлық:
Тікелей кері шығындар: логистика Өнімдерді шығарып алу, қайта шақырудан шығарылған қондырғыларды, қайта өңдеуді және қайта өндіретін тауарларды жою үшін логистика ондаған миллион долларды құрайды. Бір ірі тағамдық сатушысы жержаңғақ-аллергендік бұрандалардан кейін шамамен 50 миллион долларға қатысты шығындар туралы хабарлады.
Нормативтік айыппұлдар: АҚШ FDA сияқты агенттіктер ауырлық пен ерік-қасіретке байланысты айыппұлдарды 100 000 долларға дейін ала алады. Еуропада ЕО медициналық техникасын реттеу (MDR) бойынша қайта есептелген бұзушылықтар көп миллион еуро айыппұлдарына әкелуі мүмкін.
Жеткізілім тізбегі: барлық өндірістік лоттарға карантиндіктер тапсырыс бойынша орындалуын, дистрибьюторлармен қарым-қатынастарды тоқтатады және сұраныс бойынша ауа жөнелтілімдерін алады.
Бренд және тұтынушылық сенім: еске түсіру жаңалықтары көбінесе сауда-саттық және әлеуметтік желілерде сауда-саттық және әлеуметтік желілер басым, тұтынушылардың сенімділігін және брендтің ұзақ мерзімді капиталын зақымдауда.
Осы үлестерді ескере отырып, QA басшыларына әр қаптаманы дәл, әсіресе, әрбір пакеттің нақты екендігін тексеру үшін, әсіресе, ережелер белгілі бір кемшіліктер үшін нөлдік төзімділікті талап етеді.
Жапсырмалар өндірушілер мен тұтынушылар арасындағы негізгі байланыс байланысы болып табылады. Олар сыни ақпаратты алып жүреді:
Аллергендік декларациялар: тамақ және сусындар; Кез келген әрекетсіздік тұтынушылардың денсаулығы тәуекелі.
Дозаланған нұсқаулар мен ескертулер: фармацевтика және медициналық мақсаттағы бұйымдар үшін өте маңызды; Орындалмаған жағдайлар зиян келтіруі мүмкін.
Тасымалдау коды: Тиімді шақыру және контреджденттің алдын алу үшін GS1 стандарттарымен берілген лот, пакет және сериялық нөмірлер.
Шығу елі, қоректік фактілер, жарамдылық мерзімі: белгілі бір юрисдикциялардан талап етіледі, таңбалау заңнамасына сәйкес келеді.
Кішкентай басып шығару немесе қосымшаның қателіктері, қисық қалған штрих-кодтар немесе жоқ элементтері қолмен тексеру немесе қолмен тексеру арқылы сырғып кетуі мүмкін, бұл қолмен тексеруден өтуге болады, жапсырмалар тұтынушылық қауіпсіздік пен сәйкестікке қатысты жалғыз драйверлердің біреуін еске түсіреді.
Орташа өлшемді продюсерліктігі 20000 дана партияда «құрамында » деген белгіні бастан өткерді. Скустың тек 2% -ы әсер етті, базардан кейінгі тұтынушылық тұтынушылардың аллергиялық реакциялар туралы есептері ерікті түрде еске түсірді. Жалпы шығын, оның ішінде өнімді алу, жою және құқықтық есеп айырысулар 5 миллион доллардан асты , бұл брендтің зақымдануы сияқты жұмсақ шығындарды қоспағанда, 5 миллион доллардан асты.
Дәрі-дәрмек өндірушінің жалпы блекторлары шаблонның дұрыс еместігінің арқасында дұрыс емес дозаланған нұсқаулық жасады. Бақылау бүкілхалықтық еске түсіруді талап ететін соңғы фармацевтикалық фармацевтпен ашылды. Нормативтік айыппұлдар мен заңды төлемдер 12 миллион долларға жетті , ал өндіріс екі апта бойы жабылды.
Өндірістік сенсор өндірушісі 5000 бірлікке жоғары вольтты ескерту сбелгісін басып шығара алмады. Қауіпсіздік аудиті жоқ символды ашты, ЕО директивалары бойынша еске түсіруге және азаматтық жазаларға әкеледі. Қаржылық әсер, оның ішінде түзетілген бірліктерді жедел жеткізу шамамен 2 миллион еуро құрады.
Бұл мысалдар төмен жиіліктегі ақаулардың астын сызудың астын сызады, бұл негізгі қаржылық және операциялық дағдарыстарға қалай әсер етуі мүмкін.
Таңбаларды оптикалық тану (OCR) басып шығарылған мәтінді оқиды және оптикалық таңбаларды тексеру (OCV) танылған мәтінді «алтын көшірме» арқылы салыстырады.
Жылдамдық: Қазіргі заманғы жүйелер OCR / OCC-ді -ден асады 300 бет / мин (минутына пакеттер).
Дәлдігі: Төзімділік ге дейін 0,1 мм- , нәзік ақаулар ұсталады.
Икемділік: бірнеше жапсырма шаблондары SKU негізінде автоматты түрде қосылып, автоматты түрде ауысуға болады.
Автоматтандырылған тексеру машиналары 1D (UPC, EAN, GS1-128) және 2D (DataMatrix, QR) штрих-кодтарды да тексереді.
Декодинг және синтаксисті тексеру: Деректердің дұрыс құрылымын, сандық дәлдікті және міндетті өрістерді тексеріңіз (мысалы, gtin, pant, batch, жарамдылық мерзімі).
Басып шығару сапасын өлшеу: контрастты, жиекті анықтауды және геометрия символы геометриясының сәйкестікке сәйкестігі ISO / IEC 15415/15416 стандарттарына сәйкес келеді.
Тасымалдауға арналған мәліметтерді түсіру: әр қаптаманың штрих-кодының деректерін тексеру журналдарына сілтейді, тергеулерді азайтуды жеңілдетеді.
Электрондық жазбалар мен таңбалауды басқару үшін электрондық қолдар қажет. Тексеру машиналары қауіпсіз, уақытестелген бөренелер өндіреді, олар 11-бөлімге сәйкес келеді.
820-дан кейін (сапа жүйесін реттеу), құрылғылар өндірушілері процестерді тексеруі керек. Тексеру жүйелері IQ / OQ / PC протоколдарын - құжаттаманы, жұмысын және өнімділік біліктілігін қолдайды.
Медициналық құрылғыны реттеу (MDR) қатаң таңбалау-дозаны, лот және ескертулерге ие. Тексеру журналдары өндірістік жұмыстарды ұстануды көрсетеді.
Тұтынушылар (FIC) ережелеріне арналған азық-түлік туралы ақпарат аллерген және тамақтану декларациясының нормативтерін береді. Автоматтандырылған тексерулер FIC талаптарын бұзатын жапсырмалардың жіберілуіне жол бермейді.
GS1 стандарттары бірегей идентификаторлар мен сериялық тасымалдау контейнерлерінің кодтарын (SSCC) тағайындайды. Штрих-кодты осы схемаларға тексеру әрбір пакет бірегей және дұрыс кодталғанын қамтамасыз етеді, ақырғы жабдықтың ақырғы тізбегін бақылауды қамтамасыз етеді.
Тексеру аудитінің трассалары реттеудегі тексерулер кезіндегі алғашқы қорғаныс, тексеру жұмыстарын төмендетеді және сапалы шараларды көрсетуде.
Қайта еске түсіруді еске түсіру: егер сіздің орташа есепке алуыңыз $ 2 млн құрайды, егер сіздің орташа екі миллион доллардан асып кетсе, онда бір оқиғаның алдын алу 2 миллион долларға тікелей таза пайда әкеледі.
Сынақтар мен қайта өңдеудің төмендеуі: кірістірілген бас тарту Материалды және жұмыс күшін үнемдейтін, орамадан кейінгі ұстауға қарағанда 80% -ға төмендетеді.
Дыбысының алдын алу шаралары бар компаниялар көбінесе өнімнің төменгі деңгейіндегі жауапкершілік сыйлықақыларын 20% -ға дейін алады, бұл талап арыздың азаюына байланысты 20% дейін.
Салалық тәуекелдерді бағалау (мысалы, BSI, UL) марапаты нарықтық бәсекеге қабілеттілікті арттыру, сапаны қамтамасыз етуді көрсететін өндірушілерге тәуекелдер соғұрлым төмен.
Сынамалау сирек кездесетін, бірақ критикалық ақауларды жіберіп алуы мүмкін. Тәуекелді жоғары өнім үшін 100% инспекциясы нөлдік ақаудан шығудың жалғыз жолы болып табылады.
Автоматтандырылған ескертулер: инспекциялық жүйелер Pevent Defect Defce Defce деректерін бірнеше минут ішінде тергеуді бастайды.
Рецеп нұсқасын басқару: Жапсырма шаблондарына немесе инспекциялық критерийлерге өзгертулер барлық жүйелік модификациялардың бақылаушысын қамтамасыз ететін ресми өзгертулерді бақылау процестерін сақтайды.
Тамырдың себебі талдау: ақау түрлері мен уақыт белгілерінің егжей-тегжейлі бөренелері жоғары ағындарды тез сәйкестендіруге көмектеседі, мысалы, принтерге техникалық қызмет көрсету немесе жапсырма қорының сапасы.
Реттелетін салаларда, Жапсырма инспекциясы машиналары сіздің алғашқы жауап беруші ретінде, ықтимал сәйкестік сәтсіздігі үшін қызмет етеді. OCR / OCC-ді, штрих-кодты тексеру және кешенді аудит трассалары, бұл жүйелер ең ерте кезеңдегі қателіктерді ең ерте кезеңдерде ұстап алады - бұл таңбаланған өнімдер клиенттерге қол жеткізе алады немесе триггерге шыға алады. Сәйкестіктің қайтарымы дереу және маңызды: едәуір және маңызды: есім шығыстарынан аулақ болу, сақтандыру сыйлықақыларының төмендеуі және брендтің беделі.
Сіздің нормативтік талаптарға сәйкес келетін жетілдірілген жапсырманың инспекциялық шешімдерін зерттеу үшін Wenzhou Henghao Machiner Co. Co., Ltd. at www.henghaomachine.com . Олардың сараптамалық тобы кілтілік интеграцияны, IQ / OQ / PQ тексеруді ұсынады және сіздің орау сызығыңыздың «Әрбір ауысым», әр ауысым, әр Shift, әр Shift, әр ауысымға қол жеткізеді.
