Хүнс, ундаа, эм, эмнэлгийн хэрэгсэл, өргөн хэрэглээний савласан бүтээгдэхүүн зэрэг өндөр зохицуулалттай үйлдвэрүүдэд шошгоны нэг алдаа нь бүтээгдэхүүнийг бүрэн хэмжээгээр эргүүлэн татахад хүргэдэг. Уналт нь зүгээр нэг таагүй байдал биш юм; Энэ нь санхүүгийн, хууль эрх зүйн болон нэр хүндийн гүн гүнзгий үр дагаварт хүргэдэг. Чанарын баталгаа (QA) болон Чанарын хяналтын (QC) удирдагчдын хувьд шошго алдаанаас урьдчилан сэргийлэх нь нэн тэргүүний зорилт боловч өнөөдрийн шугамын хурд болон нэвтрүүлэх чадварын шаардлагад гар аргаар шалгах нь улам бүр хангалтгүй болж байна.
Автоматжуулсан Шошго шалгах машинууд нь харааны дэвшилтэт систем, бар код баталгаажуулалт, оптик тэмдэгт таних (OCR) зэргийг хослуулан согогийг бодит цаг хугацаанд илрүүлж, сав баглаа боодлын шугамыг дагаж мөрдөх идэвхтэй хамгаалалт болгон хувиргадаг.
Нэг бүтээгдэхүүнийг эргүүлэн татах нь бизнест үзүүлэх нөлөө
Бүтээгдэхүүнийг эргүүлэн татах нь тухайн бүтээгдэхүүнийг аюултай эсвэл шаардлага хангаагүй болгож буй аливаа хазайлтаас үүдэлтэй бөгөөд ихэнх тохиолдолд харшил үүсгэгчийг орхигдуулсан, буруу шошготой сав баглаа боодол, тунг буруу зааж өгсөн, эсвэл хүчинтэй байх хугацаа нь буруу байдаг. Ийм хяналт шалгалтын доод урсгалын зардал нь гайхалтай юм:
Шууд эргүүлэн татах зардал: Бүтээгдэхүүнийг эргүүлэн татах логистик, эргүүлэн татсан нэгжийг устгах, засварласан барааг дахин үйлдвэрлэх, дахин тээвэрлэх зэрэг нь хэдэн арван сая долларт хүрч болно. Нэг томоохон хүнсний жижиглэнгийн худалдаачин самрын харшил үүсгэгчийн шошгыг буруу гаргасны дараа эргүүлэн татахтай холбоотой 50 сая долларын зардал гаргасан гэж мэдээлэв.
Зохицуулалтын торгууль: АНУ-ын FDA зэрэг агентлагууд ноцтой байдал, хүсэл зоригоос хамааран зөрчил бүрт 100,000 доллар хүртэл торгууль ногдуулдаг. Европт ЕХ-ны эмнэлгийн хэрэгслийн зохицуулалтын (MDR) дагуу үл тоомсорлож буй зөрчил нь олон сая еврогийн торгууль ногдуулдаг.
Нийлүүлэлтийн гинжин хэлхээний тасалдал: Үйлдвэрлэлийн багцыг бүхэлд нь хорио цээрийн дэглэмд оруулах нь захиалгын биелэлтийг зогсоож, дистрибьютерийн харилцааг хурцатгаж, эрэлтийн цоорхойг нөхөхийн тулд яаралтай агаарын тээвэрлэлтийг шаарддаг.
Брэнд ба хэрэглэгчийн итгэл: Эргэн татах тухай мэдээ нь ихэвчлэн худалдааны хэвлэл, олон нийтийн мэдээллийн хэрэгсэлд давамгайлж, хэрэглэгчдийн итгэлийг бууруулж, брэндийн урт хугацааны өмчийг сүйтгэдэг.
Эдгээр эрсдэлийг харгалзан чанарын хяналтын удирдагчид багц бүрийг үнэн зөв байлгахын тулд дээж авах төлөвлөгөөнөөс илүү бат бөх, 100% хяналт шалгалт хийх шаардлагатай байдаг - ялангуяа дүрэм журам нь зарим согогийг тэвчихгүй байхыг шаарддаг.
Яагаад шошго нь эргэн санахад түгээмэл байдаг вэ?
Шошго нь үйлдвэрлэгчид болон хэрэглэгчдийн хоорондын харилцааны үндсэн холбоос болдог. Тэд чухал мэдээллийг агуулдаг:
Харшлын мэдүүлэг: Хоол хүнс, ундаанд заавал байх ёстой; аливаа орхигдуулах нь хэрэглэгчийн эрүүл мэндэд эрсдэлтэй.
Тунгийн заавар, сэрэмжлүүлэг: Эм, эмнэлгийн хэрэгсэлд амин чухал; алдаа дутагдал нь хохирол учруулж болзошгүй.
Мөрдөх кодууд: Үр дүнтэй эргүүлэн татах, хуурамчаар үйлдэхээс урьдчилан сэргийлэх зорилгоор GS1 стандартаар заасан багц, багц, серийн дугаарууд.
Гарал үүслийн улс, хоол тэжээлийн баримтууд, дуусах огноо: Шошгоны хуулиудыг дагаж мөрдөхийн тулд олон улсын эрх мэдэл шаардагддаг.
Хэвлэх эсвэл хэрэглээний жижиг алдаанууд - толботой текст, хазайсан зураасан код эсвэл дутуу элементүүд нь гарын авлагын шалгалтаар дамжиж, шошгыг хэрэглэгчийн аюулгүй байдал, дагаж мөрдөх журмын дагуу эргүүлэн татах хамгийн том хүчин зүйлүүдийн нэг болгодог.
Кейс судалгааг эргэн санах
Тохиолдол 1: Хүнсний харшил үүсгэгч буруу шошго
Дунд зэргийн оврын зууш үйлдвэрлэгч 20,000 ширхэг багцад 'Самар агуулсан'-ыг орхигдуулсан буруу шошготой тулгарсан. Хэдийгээр SKU-ийн дөнгөж 2% нь нөлөөлөлд өртсөн боловч зах зээлийн дараах хэрэглэгчдийн харшлын урвалын талаархи мэдээллүүд нь сайн дураараа эргүүлэн татахад хүргэсэн. Бүтээгдэхүүнийг олж авах, устгах, хууль ёсны төлбөр тооцоог багтаасан нийт зардал нь 5 сая доллараас давсан байна.брэндийн хохирол гэх мэт зөөлөн зардлыг оруулалгүйгээр
Тохиолдол 2: Эмийн тунгийн алдаа
Ерөнхий эм үйлдвэрлэгчийн цэврүү савлагаа нь загварын буруу тохируулгын улмаас буруу тунгийн заавартай байсан. Энэхүү хяналтыг эмийн сангийн эцсийн эм зүйч илрүүлсэн тул улсын хэмжээнд эргүүлэн татсан байна. Зохицуулалтын торгууль, хуулийн төлбөр 12 сая долларт хүрч , үйлдвэрлэл хоёр долоо хоног зогссон.
Тохиолдол 3: Электроникийн анхааруулах тэмдэг орхигдсон
Аж үйлдвэрийн мэдрэгч үйлдвэрлэгч 5000 нэгж дээр өндөр хүчдэлийн анхааруулах тэмдэг хэвлэж чадаагүй. Аюулгүй байдлын шалгалтаар алга болсон тэмдгийг илрүүлсэн нь ЕХ-ны зааврын дагуу эргүүлэн татах, иргэний шийтгэл ногдуулахад хүргэсэн. Санхүүгийн нөлөөлөл, үүнд залруулсан нэгжийг түргэн шуурхай тээвэрлэх нь ойролцоогоор 2 сая евро байв.
Эдгээр жишээнүүд нь бага давтамжийн согог хүртэл санхүүгийн болон үйл ажиллагааны томоохон хямралд хэрхэн нөлөөлж болохыг онцолж байна.

Автоматжуулсан шалгалт нь алдааг хэрхэн эрт илрүүлдэг
OCR/OCV барих текстийн зөрүү
Оптик тэмдэгт таних (OCR) нь хэвлэсэн текстийг уншиж, машинд уншигдах өгөгдөл болгон хувиргадаг бол Оптик тэмдэгтийн баталгаажуулалт (OCV) нь хүлээн зөвшөөрөгдсөн текстийг 'алтан хуулбар'-тай харьцуулдаг. Алдаа бичсэн найрлага, буруу багцын дугаар, дутуу анхааруулга гэх мэт аливаа таарахгүй байдал нь шууд татгалзахыг өдөөдөг.
Хурд: Орчин үеийн системүүд нь -аас дээш шугамын хурдаар OCR/OCV гүйцэтгэдэг . 300 ppm (минутанд багц)
Нарийвчлал: хүртэлх хүлцэл нь 0.1 мм нарийн согогийг илрүүлдэг.
Уян хатан байдал: Олон тооны шошгоны загварыг SKU дээр үндэслэн автоматаар ачаалж, сольж болно.
Баркод баталгаажуулалт Зөв кодыг баталгаажуулах
Автомат хяналтын машинууд 1D (UPC, EAN, GS1-128) болон 2D (DataMatrix, QR) бар кодыг хоёуланг нь шалгадаг.
Код тайлах ба синтакс баталгаажуулалт: Өгөгдлийн зөв бүтэц, цифрийн нарийвчлал, заавал байх ёстой талбаруудыг (жишээ нь: GTIN, багц, хугацаа дуусах) шалгана.
Хэвлэх чанарын хэмжилт: тодосгогч, ирмэг тодорхойлох, тэмдгийн геометрийн ISO/IEC 15415/15416 стандартад нийцэж байгаа эсэхийг үнэлдэг.
Мөшгих боломжтой өгөгдөл цуглуулах: Багц бүрийн бар кодын өгөгдлийг шалгалтын бүртгэлтэй холбосноор доод урсгалыг эргүүлэн татах судалгааг хялбаршуулдаг.
Зохицуулалтын зохицуулалт
FDA 21 CFR 11-р хэсэг ба 820-р хэсэг
Шошгоны хяналтад цахим бүртгэл, цахим гарын үсэг шаардлагатай. Хяналтын машинууд нь 11-р хэсгийн шаардлагыг хангасан, аюулгүй, цаг тэмдэглэгдсэн бүртгэлийг үүсгэдэг.
820-р хэсэг (Чанарын системийн зохицуулалт) дагуу төхөөрөмж үйлдвэрлэгчид процессыг баталгаажуулах ёстой. Хяналтын системүүд нь IQ/OQ/PQ протоколуудыг дэмждэг—суурилуулалт, ажиллагаа, гүйцэтгэлийн мэргэшлийг баримтжуулдаг.
ЕХ-ны MDR & ЕХ-ны FIC
Эмнэлгийн төхөөрөмжийн журам (MDR) нь тун, багц, анхааруулга зэрэг хатуу шошгололтыг шаарддаг. Хяналт шалгалтын бүртгэл нь үйлдвэрлэлийн явцад дагаж мөрддөг болохыг харуулж байна.
Хэрэглэгчдэд зориулсан хүнсний мэдээлэл (FIC) журам нь харшил үүсгэгч болон хоол тэжээлийн мэдэгдлийн стандартыг тогтоодог. Автоматжуулсан шалгалтууд нь FIC-ийн шаардлагыг зөрчсөн шошгыг орхигдуулахаас сэргийлдэг.
GS1-ийн мөрдөх чадварын шаардлага
GS1 стандартууд нь өвөрмөц танигч болон цуваа тээвэрлэлтийн контейнер кодыг (SSCC) зааж өгдөг. Эдгээр схемийн эсрэг бар кодын баталгаажуулалт нь багц бүрийг өвөрмөц бөгөөд зөв кодчлох боломжийг баталгаажуулж, нийлүүлэлтийн гинжин хэлхээний төгсгөлийг хянах боломжийг олгодог.
Хяналт шалгалтын аудитын замууд нь зохицуулалтын аудитын үед хамгаалалтын эхний шугам болж, баталгаажуулах хүчин чармайлтыг бууруулж, чанарын идэвхтэй арга хэмжээг харуулдаг.
Дагаж мөрдөх тухай
Эргэн татахаас зайлсхийсэн зардлыг тооцоолох
Эргэн сануулахаас зайлсхийх хэмнэлт: Хэрэв таны эргэн санахад дунджаар 2 сая долларын өртөгтэй бол жил бүр нэг үйл явдлаас урьдчилан сэргийлэх нь 2 сая долларын шууд цэвэр ашиг авчирдаг.
Хаягдал болон дахин боловсруулалтыг багасгах: Дотор нь татгалзах нь савлагааны дараах тавиуртай харьцуулахад хаягдлыг 80% бууруулж, материал, хөдөлмөрийг хэмнэдэг.
Даатгалын хураамжийн нөлөөлөл ба эрсдэлийн оноо
Гэмтлээс урьдчилан сэргийлэх хатуу арга хэмжээ авсан компаниуд нэхэмжлэл гаргах магадлал багассан тул бүтээгдэхүүний хариуцлагын шимтгэлийг 20% хүртэл хэмнэж авдаг.
Салбарын эрсдэлийн үнэлгээ (жишээ нь, BSI, UL) нь зах зээлийн өрсөлдөх чадварыг дээшлүүлж, эцсийн чанарын баталгааг харуулсан үйлдвэрлэгчдэд эрсдэлийн бага оноо өгдөг.
Шилдэг туршлага
Түүврийн төлөвлөгөөнүүд 100% хяналт шалгалтын эсрэг
CAPA болон Өөрчлөлтийн хяналтын ажлын урсгалд нэгтгэх
Автоматжуулсан дохиолол: Хяналтын систем нь CAPA системд гэмтэл согогийн мэдээллийг шууд дамжуулж, хэдэн минутын дотор мөрдөн шалгах ажиллагааг эхлүүлдэг.
Жорын хувилбарын хяналт: Шошгоны загвар эсвэл шалгалтын шалгуурт өөрчлөлт оруулах нь албан ёсны өөрчлөлтийг хянах процессыг дагаж, системийн бүх өөрчлөлтийг хянах боломжтой болгодог.
Шалтгаануудын үндсэн шинжилгээ: Согогуудын төрөл, цагийн тэмдэглэгээний нарийвчилсан бүртгэл нь принтерийн засвар үйлчилгээ эсвэл шошгоны нөөцийн чанар гэх мэт асуудлуудыг хурдан тодорхойлоход тусална.
Дүгнэлт
Зохицуулалттай үйлдвэрүүдэд, шошго шалгах машинууд нь мөрдөж болзошгүй зөрчилд хамгийн түрүүнд хариулагч болдог. OCR/OCV, зураасан код баталгаажуулалт, аудитын иж бүрэн мөрүүдийг ашигласнаар эдгээр систем буруу шошготой бүтээгдэхүүн худалдан авагчдад хүрэх эсвэл эргүүлэн татахаас өмнө алдааг аль болох эрт илрүүлдэг. Дагаж мөрдөх өгөөж нь шууд бөгөөд мэдэгдэхүйц юм: эргүүлэн татах зардлаас зайлсхийж, даатгалын шимтгэлийг бууруулж, брэндийн нэр хүндийг хадгална.
Өөрийн зохицуулалтын шаардлагад нийцсэн шошгоны хяналтын дэвшилтэт шийдлүүдийг судлахын тулд Wenzhou Henghao Machinery Co., Ltd -д зочилно уу. www.henghaomachine.com . Тэдний мэргэжилтнүүдийн баг нь түлхүүр гардуулах нэгдэл, IQ/OQ/PQ баталгаажуулалтын дэмжлэг, тасралтгүй үйлчилгээгээр таны сав баглаа боодлын шугамыг ээлж тутамд, SKU бүрт тэг согоггүй шошготой болгодог.