Բարձր կարգավորվող արդյունաբերություններում, ինչպիսիք են սննդի եւ ըմպելիքների, դեղագործության, բժշկական սարքերը եւ սպառողական փաթեթավորված ապրանքները. Մեկ պիտակավորման մեկ սխալը կարող է լրացնել լրիվ մասշտաբային արտադրանքի հիշեցում: Fallout- ը պարզապես անհարմարություն չէ. Այն կրում է խորը ֆինանսական, իրավական եւ հեղինակավոր հետեւանքներ: Որակի ապահովման (QA) եւ որակի վերահսկման (QC) ղեկավարների համար կանխարգելիչ լաբելների կանխարգելումը գերակա առաջնահերթություն է, բայց ձեռնարկի ստուգումները գնալով ավելի անբավարար են այսօրվա գծի արագությամբ եւ դրանց արտադրության պահանջները:
Ավտոմատացված Պիտակի տեսչական մեքենաներ համատեղում են տեսողության առաջադեմ համակարգերը, շտրիխի ստուգումը եւ օպտիկական բնույթի ճանաչումը (OCR) իրական ժամանակում, ձեր փաթեթավորման գիծը վերափոխելով պրակտիկ համապատասխանության վահան:
Մեկ ապրանքի հետ կանչման բիզնեսի ազդեցությունը
Արտադրանքի հիշեցումը բխում է ցանկացած շեղումից, որը արտադրանքի կամ ոչ համապատասխանող արտադրանքի համար շատ դեպքեր է տալիս, չարագործ փաթեթ, որը բաց է թողնում ալերգենները, սխալ գործադրելու ամսաթիվը: Նման վերահսկողության ներքեւի ծախսերը ապշեցուցիչ են.
Ուղղակի հիշեցման ծախսեր. Լոգիստիկա ապրանքներ վերականգնելու, հետ կանչված ստորաբաժանումների, վերարտադրության եւ վերափոխման շտկված ապրանքների տեղափոխումը կարող է անցնել տասնյակ միլիոնավոր դոլարներ: Սննդամթերքի մեկ հիմնական մանրածախ վաճառող Հնչում է 12 միլիոն դոլար `հետիոտն-ալերգեն սխալ պիտակի հետեւից հետ կանչելու համար:
Կարգավորող տուգանքներ. ԱՄՆ-ի FDA- ի նման գործակալությունները կարող են գանձել մինչեւ 100,000 դոլար մեկ խախտման համար, կախված ծանրությունից եւ կամքով: Եվրոպայում ԵՄ բժշկական սարքի կանոնակարգով (MDR) անվստահության խախտումները կարող են հանգեցնել բազմամիլիոնանոց տույժերի:
Մատակարարի շղթայի խանգարում. Ամբողջ արտադրության կարանտինինգը դադարեցնում է պատվերի իրագործումը, շտամների դիստրիբյուտորը եւ ստիպում է շտապ օդային առաքումներին լրացնել պահանջարկի բացերը:
Ապրանքանիշի եւ սպառողների վստահություն. Հիշեցման մասին լուրերը հաճախակի գերակշռում են առեւտրային մամուլը եւ սոցիալական մեդիան, ոչնչացնելով սպառողի վստահությունը եւ վնասում են ապրանքանիշի երկարատեւ կապիտալը:
Հաշվի առնելով այս ցցերը, QA- ի ղեկավարներին անհրաժեշտ է ամուր, 100% ստուգում, քան նմուշառման պլանները `յուրաքանչյուր փաթեթ ճշգրիտ լինելու դեպքում, երբ կանոնակարգերը պահանջում են զրոյական հանդուրժողականություն որոշակի թերությունների համար:
Ինչու պիտակները ընդհանուր հետ կանչում են
Պիտակները ծառայում են որպես արտադրողների եւ սպառողների առաջնային հաղորդակցության կապ: Նրանք կրում են կրիտիկական տեղեկատվություն.
Ալերգենի հռչակագրեր. Պարտադիր է սննդի եւ խմիչքների; ցանկացած բացթողում ռիսկի է ենթարկում սպառողի առողջությունը:
Դեղաչափի ցուցումներ եւ նախազգուշացումներ. Վիտալի համար շատ կարեւոր է դեղագործական եւ բժշկական սարքերի համար. անճշտությունները կարող են վնաս պատճառել:
Հետագծելիության կոդեր. LOT, խմբաքանակ եւ GS1 ստանդարտների կողմից պարտադիր է արդյունավետ հիշեցման եւ կեղծման կանխարգելման համար:
Ծագման երկիր, սննդային փաստեր, ժամկետի ավարտի ժամկետներ. Պարտադիր է բազմաթիվ իրավասություններով `պիտակավորման մասին օրենքներին համապատասխանելու համար:
Փոքր տպագրությունը կամ կիրառման սխալները `փորված շտրիխ կոդերը, շողոքորթ շտրիխերը կամ բացակայող տարրերը կարող են սայթաքել ձեռքով զննելու միջոցով, պիտակներ դարձնելով սպառողական-անվտանգության եւ համապատասխանության մեկ խոշորագույն վարորդներից մեկը:
Հիշեք դեպքի ուսումնասիրություններ
Դեպքի ուսումնասիրություն 1. Սննդի ալերգեն MIS-LAGEL
Միջին չափի խորտիկ արտադրողն զգացել է մի սխալ պիտակ, որտեղ 'պարունակում է գետնանուշ ' բացակայված 20,000 միավորի խմբաքանակով: Չնայած որ դահուկի միայն 2% -ն է ազդել, ալերգիկ ռեակցիաների հետընտրական սպառողների հաշվետվությունները կամավոր հիշեցում են առաջացրել: Ընդհանուր արժեքը, ներառյալ արտադրանքի որոնումը, հեռացումը եւ իրավական կարգավորումը, գերազանցել է 5 միլիոն դոլարը , ներառյալ ապրանքանիշի վնասի նման փափուկ ծախսերը:
Դեպքի ուսումնասիրություն 2. Դեղագործական դեղաչափի սխալ
Թմրամիջոցների արտադրողի ընդհանուր բշտիկավոր փաթեթները կրում են դեղաչափի սխալ ցուցում `ձեւանմուշի ձեւանմուշային ձեւավորման պատճառով: Վերստուգումը բացահայտվել է վերջնական դեղագործական դեղագործով, հուշելով համապետական հիշեցում: Կարգավորող տուգանքները եւ իրավական վճարները հասել են 12 միլիոն դոլարի , իսկ արտադրությունը փակվել է երկու շաբաթ:
Դեպքերի ուսումնասիրություն 3. Էլեկտրոնիկայի նախազգուշացման խորհրդանիշի բացթողում
Արդյունաբերական սենսորային արտադրող չի հաջողվել տպել բարձրավոլտ նախազգուշացման խորհրդանիշ 5000 միավորի վրա: Անվտանգության աուդիտը հայտնաբերեց անհայտ կորած խորհրդանիշը, հանգեցնելով ԵՄ հրահանգներով հետ կանչման եւ քաղաքացիական տույժերի: Ֆինանսական ազդեցությունը, ներառյալ շտկված ստորաբաժանումների արագ առաքումը, մոտավորապես 2 միլիոն եվրո էր.
Այս օրինակներն ընդգծում են, թե ինչպես կարող են նույնիսկ ցածր հաճախականության թերությունները փուչիկը խոշոր ֆինանսական եւ գործառնական ճգնաժամերի մեջ:

Ինչպես ավտոմատացված տեսչությունը սխալներ է գրում ավելի վաղ
OCR / OCV- ն բռնում է տեքստի անհամապատասխանությունները
Օպտիկական նիշերի ճանաչումը (OCR) կարդում է տպագիր տեքստը եւ այն վերածում մեքենայական ընթերցվող տվյալների, մինչդեռ օպտիկական բնույթի ստուգումը (OCV) համեմատում է «ոսկե պատճենը» ցանկացած անհամապատասխանություն:
Արագություն. Ժամանակակից համակարգերը կատարում են OCR / OCV գծի արագությամբ 300 ppm- ից գերազանցող արագություններ (փաթեթներ մեկ րոպեի համար):
Acc շգրտություն. ի նկատմամբ հանդուրժողականությունը 0,1 մմ- ապահովում է նուրբ թերությունները:
F կունություն. Բազմակի պիտակի ձեւանմուշները կարող են բեռնվել եւ ավտոմատ կերպով միացվել SKU- ի հիման վրա:
Շտրիխ ստուգում `ապահովելով ճիշտ կոդերը
Ավտոմատ տեսչական մեքենաներ ստուգում են ինչպես 1D (UPC, EAN, GS1-128) եւ 2D (Datamatrix, QR) շտրիխներ.
Decoding & Syntax վավերացում. Ապահովում է տվյալների ճիշտ կառուցվածքը, ստուգեք թվանշանային ճշգրտությունը եւ պարտադիր դաշտերը (օրինակ, gtin, խմբաքանակ, լրանում):
Տպման որակի չափում. Գնահատում է հակադրությունը, եզրային որոշումը եւ խորհրդանիշը Երկրաչափությունը ISO / IEC 15415/15416 ստանդարտներին:
Տվյալների գրավում հետագծելիության համար. Յուրաքանչյուր փաթեթի շտրիխի տվյալները ստուգում են ստուգման տեղեկամատյանները, պարզեցնելով հոսքի հետ հետաքննությունները:
Կարգավորող հավասարեցում
FDA 21 CFR մաս 11 & Մաս 820
Պահանջում է էլեկտրոնային գրառումներ եւ էլեկտրոնային ստորագրություններ `մակնշման վերահսկման համար: Տեսչական մեքենաներ առաջացնում են անվտանգ, ժամանակային տեղեկամատյաններ, որոնք բավարարում են մաս 11 համապատասխանությունը:
820 մասի (Որակի համակարգի կանոնակարգ), սարքի արտադրողները պետք է վավերացնեն գործընթացները: Տեսչական համակարգեր Աջակցում են IQ / OQ / PQ արձանագրությունների-փաստաթղթերի տեղադրում, շահագործում եւ կատարողականի որակավորում:
ԵՄ MDR & EU FIC
Բժշկական սարքի կարգավորումը (MDR) մանդատներ է տալիս խիստ մակնշման դոզան, լոտը եւ նախազգուշացումները: Տեսչական տեղեկամատյանները դրսեւորում են կայունությունը արտադրության մեջ:
Սպառողների (FIC) կանոնակարգին սննդի մասին տեղեկատվությունը պարտադրում է ալերգենի եւ սննդային հռչակագրի ստանդարտներ: Ավտոմատացված ստուգումները կանխում են պիտակի բացթողումները, որոնք խախտում են FIC- ի պահանջները:
GS1- ի հետագծելիության պահանջներ
GS1 ստանդարտները սահմանում են եզակի նույնացուցիչներ եւ սերիական բեռնափոխադրման բեռնարկղեր (SSCC): Այս սխեմաների դեմ շտրիխ հաստատումը ապահովում է, որ յուրաքանչյուր փաթեթ յուրահատուկ եւ ճիշտ կոդավորված է, աջակցելով վերջնական մատակարարման շղթայի հետագծելիությանը:
Ստուգման աուդիտի արահետները կարգավորող աուդիտի ընթացքում ծառայում են որպես պաշտպանության առաջին գիծ, կրճատելով ստուգման ջանքերը եւ ցուցադրել որակյալ ակտիվ միջոցներ:
Վերադարձեք համապատասխանության
Չվճարող, խուսափելով հետ կանչման ծախսերը
Հիշեք խուսափելու խնայողություն. Եթե ձեր միջին հետ կանչումը արժի 2 միլիոն դոլար, կանխելով ընդամենը մեկ իրադարձություն, որը տարեկան կտրուկ օգուտ է տալիս 2 միլիոն դոլար:
Գրության եւ վերամշակման կրճատում. Ներդիրների մերժումը 80% -ով նվազեցնում է գրությունը, համեմատած փոստային փաթեթավորման, նյութի եւ աշխատանքի պահպանման հետ:
Ապահովագրության պրեմիում ազդեցություններ եւ ռիսկերի վաստակ
Առաստաղների կանխարգելման ուժեղ միջոցառումներ, որոնք հաճախ ստանում են արտադրանքի պատասխանատվության ցածր պարգեւավճարներ, մինչեւ 20% խնայողություն `պահանջի հավանականության նվազման պատճառով:
Արդյունաբերության ռիսկի գնահատումներ (օրինակ, BSI, UL) Ստորին ռիսկի միավորներ են տալիս մինչեւ վերջնական որակի ապահովում, բարձրացնելով շուկայի մրցունակության բարձրացումը:
Լավագույն փորձեր
Նմուշառման պլաններ ընդդեմ 100% ստուգման
Ինտեգրումը CAPA- ի եւ փոփոխությունների կառավարման աշխատանքային հոսքերի մեջ
Ավտոմատացված ազդանշաններ. Տեսչական համակարգերը կերակրում են թերության տվյալները անմիջապես CAPA համակարգերում, հետաքննություններ են առաջացնում րոպեների ընթացքում:
Բաղադրատոմսերի տարբերակի վերահսկում. Պիտակների ձեւանմուշների կամ ստուգման չափանիշների փոփոխություններ Հետեւեք փոփոխությունների կառավարման պաշտոնական գործընթացներին, ապահովելով համակարգի բոլոր փոփոխությունների հետագծելիությունը:
Արմատների պատճառների վերլուծություն. Թերի տեսակների եւ ժամանակի մանրամասն տեղեկամատյանները հեշտացնում են հոսանքի հետ կապված խնդիրների արագ նույնականացումը, օրինակ, տպիչի սպասարկման կամ պիտակի որակի:
Եզրափակում
Կարգավորվող արդյունաբերություններում, Պիտակների տեսչական մեքենաներ ծառայել են որպես ձեր առաջին պատասխանող հնարավոր համապատասխանության անհաջողությունների մասին: OCR / OCV- ի, շտրիխ ստուգման եւ աուդիտի համապարփակ արահետներ օգտագործելով, այս համակարգերը սխալներ են գործում հնարավոր ամենավաղ փուլում `նախքան սխալ պիտակավորված արտադրանքները կարող են հասնել հաճախորդներին կամ հետ կանչում: Համապատասխանության վերադարձը անհապաղ եւ էական է. Խուսափում է հետ կանչվել ծախսերից, ցածր ապահովագրավճարներից եւ ապրանքանիշի պահպանումի հեղինակությունից:
Ձեր կարգավորող պահանջներին համապատասխանեցված պիտակի ստուգման առաջադեմ լուծումներ ուսումնասիրելու համար այցելեք Henghao Machinery Co., Ltd. Wenzhou www.henghaomachine.com . Նրանց փորձագիտական խումբն առաջարկում է կատուների ինտեգրացիա, IQ / OQ / PQ վավերացման աջակցություն եւ շարունակական ծառայություն `ձեր փաթեթավորման գիծը հասնելու համար զրոյական թերության պիտակավորում. Յուրաքանչյուր Sku: