ເຄື່ອງຈັກກວດກາປ້າຍວິທີປ້ອງກັນການເອີ້ນຄືນຜະລິດຕະພັນທີ່ມີຄ່າໃຊ້ຈ່າຍ

ໃນອຸດສະຫະກໍາທີ່ມີລະບຽບການສູງ - ເຊັ່ນ: ອາຫານແລະເຄື່ອງດື່ມ, ຢາ, ອຸປະກອນການແພດ, ແລະສິນຄ້າຫຸ້ມຫໍ່ທີ່ຕິດປ້າຍດຽວສາມາດເຮັດໃຫ້ມີຄວາມຜິດພາດເຕັມປະເພດ. The Fallout ບໍ່ແມ່ນພຽງແຕ່ຄວາມບໍ່ສະດວກ; ມັນບັນທຸກການເງິນທາງການເງິນທີ່ເລິກເຊິ່ງ, ຜົນກະທົບດ້ານກົດຫມາຍ, ແລະມີການສັນຕິພາບ. ສໍາລັບຜູ້ນໍາດ້ານຄຸນນະພາບ (QA) ແລະການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ (QC) (QC) ຜູ້ນໍາດ້ານປ້າຍແມ່ນເປັນບຸລິມະສິດອັນດັບຫນຶ່ງ, ແຕ່ວ່າຄວາມໄວໃນເສັ້ນແລະຄວາມຕ້ອງການຂອງມື້ນີ້ມີຄວາມຮຽກຮ້ອງຕ້ອງການ.

ອັດຕະໂນມັດ ເຄື່ອງກວດກາ  ທີ່ມີຄວາມກ້າວຫນ້າ, ແລະການຮັບຮູ້ລັກສະນະ allical (OCTICE (OCR) ເພື່ອຈັບເສັ້ນໃນກໍາແພງທີ່ມີຄວາມບົກຜ່ອງໃນການຖ່າຍຮູບ.

 

ຜົນກະທົບທາງທຸລະກິດຂອງການເອີ້ນຄືນຜະລິດຕະພັນດຽວ

ACTERS RECALL STEMS ຈາກຄວາມບ່ຽງເບນທີ່ບໍ່ມີປະໂຫຍດໃດໆທີ່ບໍ່ເຫມາະສົມກັບຜະລິດຕະພັນທີ່ບໍ່ເຫມາະສົມຫຼືບໍ່ປະຕິບັດໃນການຍົກເລີກ, ຫຼືເປັນວັນຫມົດອາຍຸທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ. ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນໄລຍະເວລາຂອງການກວດກາດັ່ງກ່າວແມ່ນຫນ້າຕາທີ່ຫນ້າຮັກສາ:

• ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນການຟື້ນຟູໂດຍກົງ:  ການກໍາຈັດສິນຄ້າ, ການຜະລິດຄືນ, ແລະຈັດສົ່ງສິນຄ້າຄືນໃຫມ່ສາມາດແລ່ນເຂົ້າໄປໃນຫລາຍລ້ານໂດລາ. ຜູ້ຂາຍຍ່ອຍອາຫານສໍາຄັນຫນຶ່ງຫນຶ່ງທີ່ໄດ້ລາຍງານວ່າມີມູນຄ່າ 50 ລ້ານໂດລາໃນຄ່າໃຊ້ຈ່າຍທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການເອີ້ນຄືນຫຼັງຈາກປ້າຍ Pert-Alert-allor-allor-ap-ap-ap-ap-ap-all-mis-label.

• ການປັບໃຫມຄຸ້ມຄອງ:  ອົງການຕ່າງໆເຊັ່ນ: US FDA ສາມາດປັບປຸງການປັບໃຫມເຖິງ $ 100,000 ຕໍ່ການລະເມີດ, ຂື້ນກັບຄວາມຮຸນແຮງແລະຄວາມອົດທົນ. ໃນເອີຣົບ, ການລະເມີດ recalcitrant ພາຍໃຕ້ລະບຽບການຂອງອຸປະກອນ EU (MDR) ສາມາດນໍາໄປສູ່ການລົງໂທດຫຼາຍລ້ານລ້ານລ້ານ.

• ຄວາມຫຍຸ້ງຍາກ  ໃນການຜະລິດຂອງການສະຫນອງການສະຫນອງຄວາມສໍາເລັດການສັ່ງຊື້, ສາຍພັນການພົວພັນຕົວແທນຈໍາຫນ່າຍອາກາດສຸກເສີນ.

• ຍີ່ຫໍ້ແລະຜູ້ບໍລິໂພກຄວາມໄວ້ວາງໃຈ:  ຂ່າວຂອງການຈື່ໄດ້ມັກຈະປົກຄອງການຄ້າແລະສື່ສັງຄົມ, ການທໍາລາຍຄວາມຫມັ້ນໃຈຂອງຜູ້ບໍລິໂພກແລະທໍາລາຍຄວາມສະເຫມີພາບໃນໄລຍະຍາວຂອງຍີ່ຫໍ້.

ເນື່ອງຈາກສະເຕກເຫຼົ່ານີ້, ຜູ້ນໍາ QA ຕ້ອງການຄວາມເຂັ້ມແຂງ, 100% ແທນທີ່ຈະເປັນການເກັບຕົວຢ່າງທີ່ຖືກຕ້ອງໂດຍສະເພາະໃນເວລາທີ່ຄວາມທົນທານຕໍ່ຄວາມບົກຜ່ອງດ້ານຄວາມຜິດພາດ.

 

ເປັນຫຍັງປ້າຍຊື່ຈຶ່ງເປັນການເອີ້ນຄືນທົ່ວໄປ

ປ້າຍກໍາກັບເຮັດເປັນການເຊື່ອມໂຍງການສື່ສານຂັ້ນຕົ້ນລະຫວ່າງຜູ້ຜະລິດແລະຜູ້ບໍລິໂພກ. ພວກເຂົາບັນທຸກຂໍ້ມູນທີ່ສໍາຄັນ:

• ໃບປະກາດອີສລາມ:  ບັງຄັບໃນອາຫານແລະເຄື່ອງດື່ມ; ການຍົກເລີກການຍົກເວັ້ນສຸຂະພາບຂອງຜູ້ບໍລິໂພກ.

• ຄໍາແນະນໍາແລະຄໍາເຕືອນຂອງ DOSAGE:  ສໍາຄັນສໍາລັບຢາແລະອຸປະກອນການແພດ; ຄວາມບໍ່ຖືກຕ້ອງສາມາດກໍ່ໃຫ້ເກີດອັນຕະລາຍ.

• ລະຫັດ Traceable:  Lot, Batch, ແລະ NEMAL NUMBERS ໂດຍມາດຕະຖານ GS1 ສໍາລັບການລະລຶກແລະການປ້ອງກັນການປອມແປງທີ່ມີປະສິດທິພາບ.

• ປະເທດຕົ້ນກໍາເນີດ, ຂໍ້ເທັດຈິງກ່ຽວກັບສານອາຫານ, ວັນຫມົດອາຍຸ:  ຕ້ອງການໂດຍເຂດອໍານາດຫຼາຍທີ່ຈະປະຕິບັດຕາມກົດຫມາຍຂອງການຕິດສະຫຼາກ.

ພິມຂໍ້ຄວາມຫຼືພິມທີ່ບໍ່ມີຂໍ້ຜິດພາດ, ຫຼືສ່ວນປະກອບທີ່ສັບສົນ, ຫຼືສ່ວນປະກອບທີ່ຂາດຫາຍໄປ - ສາມາດເລື່ອນໄດ້ໂດຍຜ່ານການກວດກາຄູ່ມື, ການເອີ້ນວ່ານັກຂັບຂີ່ທີ່ໃຫຍ່ທີ່ສຸດຂອງຜູ້ບໍລິໂພກ.

 

ທວນຄືນສຶກສາກໍລະນີ

ການສຶກສາກໍລະນີ 1: allergen mis-mis-label

ຜູ້ຜະລິດອາຫານວ່າງຂະຫນາດກາງປະສົບກັບສິ່ງທີ່ມີຂະຫນາດກາງທີ່ 'ບັນຈຸຖົ່ວດິນ ' ຖືກຍົກເລີກໃນຊຸດຂອງ 20,000 ຫນ່ວຍ. ເຖິງແມ່ນວ່າມີພຽງ 2% ຂອງສະກີໄດ້ຮັບຜົນກະທົບ, ລາຍງານຜູ້ຊົມໃຊ້ຫລັງການຕະຫຼາດຂອງອາການແພ້ທີ່ເກີດຂື້ນກັບການເອີ້ນຄືນແບບສະຫມັກໃຈ. ການດຶງເອົາສິນຄ້າທັງຫມົດລວມທັງການດຶງເອົາສິນຄ້າ, ການກໍາຈັດ, ແລະການຕັ້ງຖິ່ນຖານທີ່ຖືກຕ້ອງຕາມກົດຫມາຍແມ່ນ $ 5 ລ້ານ , ບໍ່ລວມຄ່າໃຊ້ຈ່າຍຄືກັບຄ່າໃຊ້ຈ່າຍທີ່ອ່ອນເຊັ່ນຄວາມເສຍຫາຍຂອງຍີ່ຫໍ້.

ການສຶກສາກໍລະນີທີ 2: ຂໍ້ຜິດພາດຂອງປະລິມານຢາ

ຊອງຕລ້ໍາມັນຂອງຜູ້ຜະລິດແບບທົ່ວໆໄປໃນການແນະນໍາກ່ຽວກັບປະລິມານຢາທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງເນື່ອງຈາກການສະແດງຄວາມຜິດພາດຂອງແມ່ແບບ. ການກວດສອບການກວດກາໄດ້ຖືກຄົ້ນພົບໂດຍແພດການຢາສຸດທ້າຍ, ການກະຕຸ້ນການເອີ້ນຄືນທົ່ວປະເທດ. ຄ່າປັບໃຫມລະບຽບການແລະຄ່າທໍານຽມກົດຫມາຍບັນລຸໄດ້ $ 12 ລ້ານ , ແລະການຜະລິດຫຼຸດລົງເປັນເວລາສອງອາທິດ.

ກໍລະນີສຶກສາ 3: ເອເລັກໂຕຣນິກເຕືອນໄພສັນຍາລັກ

ຜູ້ຜະລິດເຊັນເຊີອຸດສາຫະກໍາລົ້ມເຫລວໃນການພິມສັນຍາລັກເຕືອນໄພແຮງດັນສູງໃນ 5,000 ຫນ່ວຍ. ການກວດສອບຄວາມປອດໄພທີ່ບໍ່ໄດ້ຄົ້ນພົບສັນຍາລັກທີ່ຂາດຫາຍໄປ, ເຮັດໃຫ້ການລົງໂທດຂອງພົນລະເຮືອນແລະພົນລະເຮືອນພາຍໃຕ້ທິດທາງຂອງ EU. ຜົນກະທົບດ້ານການເງິນ, ລວມທັງການຂົນສົ່ງທີ່ເລັ່ງດ່ວນຂອງຫນ່ວຍທີ່ຖືກແກ້ໄຂ, ແມ່ນປະມານ € 2 ລ້ານ.

ຕົວຢ່າງເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນວ່າມີຄວາມບົກຜ່ອງດ້ານຄວາມຖີ່ຕ່ໍາສາມາດເຂົ້າໄປໃນບັນດາວິກິດການດ້ານການເງິນແລະການດໍາເນີນງານທີ່ສໍາຄັນ.

 

ການກວດກາອັດຕະໂນມັດໄດ້ຈັບເອົາຂໍ້ຜິດພາດກ່ອນຫນ້ານີ້

OCR / OCV ການຈັບຄວາມແຕກຕ່າງຂອງຂໍ້ຄວາມ

ການຮັບຮູ້ລັກສະນະຂອງ Optical (OCR) ອ່ານຂໍ້ຄວາມທີ່ພິມອອກແລະປ່ຽນເປັນຂໍ້ມູນທີ່ສາມາດອ່ານໄດ້, ຕົວເລກທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ, ຫຼືບໍ່ມີຕົວເລກທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ, ຫຼືຫາຍໃຈ

• ຄວາມໄວ:  ລະບົບທີ່ທັນສະໄຫມດໍາເນີນການ OCR / OCV ໃນຄວາມໄວ Line ເກີນ 300 ppm  (ແພັກເກັດຕໍ່ນາທີ).

• ຄວາມຖືກຕ້ອງ:  ຄວາມທົນທານຫຼຸດລົງເຖິງ 0.1 ມມ  ຮັບປະກັນຄວາມບົກຜ່ອງທີ່ຖືກຈັບ.

• ຄວາມຍືດຫຍຸ່ນ:  ມີຫລາຍຮູບແບບປ້າຍຊື່ສາມາດໂຫລດແລະປ່ຽນໄປໄດ້ໂດຍອັດຕະໂນມັດໂດຍອີງໃສ່ SKU.

ການກວດສອບບາໂຄດຮັບປະກັນລະຫັດທີ່ຖືກຕ້ອງ

ເຄື່ອງກວດກາອັດຕະໂນມັດຢັ້ງຢືນທັງ 1D (UPC, EAN, GS1-128) ແລະ 2D (DataMatrix, QR) Barcodes:

• ການອອກກໍາລັງກາຍ & Syntax Recodiation:  ຮັບປະກັນໂຄງສ້າງຂໍ້ມູນທີ່ຖືກຕ້ອງ, ໃຫ້ກວດເບິ່ງຕົວເລກຄວາມຖືກຕ້ອງ, ແລະທົ່ງນາທີ່ບັງຄັບ (ຕົວຢ່າງ, gtin, ຫມົດກໍານົດ).

• ການວັດແທກຄຸນນະພາບການພິມ:  ປະເມີນຄວາມກົງກັນຂ້າມ, ການຕັດສິນໃຈຂອບ, ແລະເປັນສັນຍາລັກທີ່ປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານ ISO / IEC 15415/15416.

• ຂໍ້ມູນການຕິດຕາມຂໍ້ມູນ:  ເຊື່ອມຕໍ່ແຕ່ລະຂໍ້ມູນຂອງແຕ່ລະຊຸດຂອງຂໍ້ມູນການບັນທຶກການກວດກາ, ຄວາມລຽບງ່າຍຂອງ Downstream Recall.

 

ການຈັດລຽນແບບສະຫມໍ່າສະເຫມີ

FDA 21 CFR Part 11 & ພາກ 820

ຕ້ອງການບັນທຶກເອເລັກໂຕຣນິກແລະລາຍເຊັນເອເລັກໂຕຣນິກສໍາລັບການຄວບຄຸມປ້າຍຊື່. ເຄື່ອງຈັກກວດກາສ້າງຄວາມປອດໄພ, ບັນທຶກເວລາທີ່ໄດ້ພົບກັບສ່ວນທີ 11 ການປະຕິບັດຕາມ.

ພາຍໃຕ້ພາກ 820 (ລະບຽບການລະບົບທີ່ມີຄຸນນະພາບ), ຜູ້ຜະລິດອຸປະກອນຕ້ອງໄດ້ຮັບການກວດສອບຂະບວນການ. ລະບົບກວດກາສະຫນັບສະຫນູນໂປແກຼມ IQ / OQ / OQ / PQ / PQ Procols-deturaring ການຕິດຕັ້ງ, ການດໍາເນີນງານ, ແລະຄຸນນະວຸດທິປະຕິບັດງານ.

ສະຫະພາບເອີຣົບ & EU FIC

ລະບຽບການຂອງອຸປະກອນການແພດ (MDR) ເຊິ່ງມີການຕິດປ້າຍທີ່ເຂັ້ມງວດ, ຫຼາຍ, ຫຼາຍ, ແລະຄໍາເຕືອນ. ບັນທຶກການກວດກາສະແດງໃຫ້ເຫັນການຍຶດຫມັ້ນໃນທົ່ວເວລາການຜະລິດ.

ຂໍ້ມູນກ່ຽວກັບອາຫານໃຫ້ແກ່ຜູ້ບໍລິໂພກ (FIC) ກໍານົດມາດຕະຖານການແພ້ສານອະນຸຍາດແລະໂພຊະນາການ. ການກວດສອບອັດຕະໂນມັດປ້ອງກັນການຍົກເລີກການໃສ່ປ້າຍທີ່ລະເມີດຄວາມຕ້ອງການຂອງ FIC.

ຂໍ້ກໍານົດ GS1 Traceable Traceable GS1

ມາດຕະຖານ GS1 ໄດ້ກໍານົດຕົວລະຫັດຕົວລະບຸຕົວລະຫັດທີ່ເປັນເອກະລັກແລະລະຫັດບັນຈຸ SERIAL (SCSC). ການຢັ້ງຢືນບາໂຄດຕໍ່ແຜນການເຫຼົ່ານີ້ຮັບປະກັນຊຸດແຕ່ລະຊຸດແມ່ນຖືກລະຫັດທີ່ເປັນເອກະລັກແລະຖືກຕ້ອງ, ສະຫນັບສະຫນູນການຕິດຕາມລະບົບຕ່ອງໂສ້ການສະຫນອງທີ່ສຸດ.

ເສັ້ນທາງກວດສອບກວດກາເຮັດຫນ້າທີ່ເປັນອັນດັບທໍາອິດຂອງການປ້ອງກັນໃນລະຫວ່າງການກວດສອບລະບຽບການ, ຫຼຸດຜ່ອນຄວາມພະຍາຍາມຂອງການກວດສອບແລະການສະແດງໃຫ້ເຫັນມາດຕະການທີ່ມີຄຸນນະພາບ.

 

ກັບຄືນກ່ຽວກັບການປະຕິບັດຕາມ

ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍ Recernify EVOULED

• ການປະຫຍັດເງິນໄດ້  ໂດຍສະເລ່ຍຄ່າໃຊ້ຈ່າຍສະເລ່ຍ $ 2 ລ້ານ, ປ້ອງກັນພຽງແຕ່ຫນຶ່ງເຫດການໃຫ້ຜົນປະໂຫຍດຕໍ່ປີຂອງເງິນເດືອນໂດຍກົງເຖິງ 2 ລ້ານໂດລາ.

• ການຫຼຸດຜ່ອນການເສດເຫຼືອແລະການເຮັດວຽກຄືນໃຫມ່:  ການປະຕິເສດຂອງ Inline ຫຼຸດຜ່ອນການເສດເຫຼືອໂດຍ 80% ທຽບໃສ່ກັບການຫຸ້ມຫໍ່, ປະຫຍັດອຸປະກອນແລະແຮງງານ.

ຜົນກະທົບທີ່ນິຍົມແລະການໃຫ້ຄະແນນຄວາມສ່ຽງ

ບໍລິສັດທີ່ມີມາດຕະການປ້ອງກັນຄວາມຜິດປົກກະຕິທີ່ເຂັ້ມແຂງມັກຈະໄດ້ຮັບມາດຕະການທີ່ມີຄວາມຮັບຜິດຊອບສູງເຖິງ 20% - ເນື່ອງໃນການຫຼຸດຜ່ອນຄວາມເປັນໄປໄດ້ຂອງການຮຽກຮ້ອງ.

ການປະເມີນຄວາມສ່ຽງດ້ານອຸດສາຫະກໍາ (ຕົວຢ່າງ, BSI, UL) ຄະແນນສ່ຽງຕໍ່າກວ່າທີ່ຈະເປັນຜູ້ຜະລິດທີ່ສະແດງໃຫ້ເຫັນການຮັບປະກັນຄຸນນະພາບສຸດທ້າຍ, ເສີມຂະຫຍາຍການແຂ່ງຂັນຕະຫຼາດ.

ການປະຕິບັດທີ່ດີທີ່ສຸດ

ແຜນການຕົວຢ່າງທຽບກັບການກວດກາ 100%

• ການເກັບຕົວຢ່າງພຶດສະພາ  ອາດພາດຄວາມຜິດປົກກະຕິທີ່ຫາຍາກແຕ່ສໍາຄັນ. ສໍາລັບຜະລິດຕະພັນທີ່ມີຄວາມສ່ຽງສູງ, ການກວດກາເສັ້ນເລືອດ 100% ແມ່ນວິທີດຽວທີ່ຈະຮັບປະກັນຜົນຜະລິດທີ່ມີຄວາມເສື່ອມຊາມ.

ການປະສົມປະສານເຂົ້າໃນ CAPA ແລະການຄວບຄຸມການຄວບຄຸມການຄວບຄຸມ

• ການແຈ້ງເຕືອນແບບອັດຕະໂນມັດ:  ລະບົບກວດກາອາຫານຂໍ້ມູນຜິດປົກກະຕິໂດຍກົງເຂົ້າໃນລະບົບ Capa ໂດຍກົງ, ກໍ່ໃຫ້ເກີດການສືບສວນພາຍໃນນາທີ.

• ສູດ ຄວບຄຸມສະບັບສູດ ການ

• ການວິເຄາະດ້ານຮາກ:  ບັນທຶກລາຍລະອຽດຂອງປະເພດຂໍ້ບົກພ່ອງແລະເວລາທີ່ກໍານົດການກໍານົດບັນດາປະຈໍາຕົວຢ່າງໄວວາເຊັ່ນ: ເຄື່ອງພິມບໍາລຸງຮັກສາຄຸນນະພາບ.

 

ສະຫຼຸບ

ໃນອຸດສະຫະກໍາທີ່ຖືກກໍານົດ, ເຄື່ອງກວດກາປ້າຍ ທີ່ເຮັດເປັນຜູ້ຕອບທໍາອິດຂອງທ່ານຕໍ່ຄວາມລົ້ມເຫລວທີ່ອາດຈະເກີດຂື້ນ. ໂດຍການກວດສອບ OCR / OCV, ການກວດສອບລະຫັດ, ແລະລະບົບການກວດສອບທີ່ສົມບູນແບບແມ່ນຜະລິດຕະພັນທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງໃນໄລຍະທໍາອິດທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງສາມາດບັນລຸລູກຄ້າຫຼືການກະຕຸ້ນເຕືອນ. ການກັບຄືນກ່ຽວກັບການປະຕິບັດຕາມແມ່ນທັນທີແລະຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ: ຫລີກລ້ຽງຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນການຈໍາແນກ, ຄ່າປະກັນໄພຫຼຸດລົງ, ແລະຊື່ສຽງຂອງຍີ່ຫໍ້ທີ່ຮັກສາໄວ້.

ເພື່ອຄົ້ນຫາວິທີແກ້ໄຂປ້າຍທີ່ກ້າວຫນ້າໃຫ້ເຫມາະສົມກັບຄວາມຕ້ອງການດ້ານລະບຽບການຂອງທ່ານ, ເຂົ້າໄປເບິ່ງ Wenzhou henghao ເຄື່ອງຈັກຈໍາ  ກັດ www.henghaomachainer.com . ທີມງານຊ່ຽວຊານຂອງພວກເຂົາສະເຫນີການສະຫນັບສະຫນູນການເຊື່ອມໂຍງກັບ Turnkey, IQ / OQ / OQ / PQ, ແລະການບໍລິການຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງເພື່ອຮັບປະກັນການຕິດຕາມເສັ້ນທາງສູນຂອງທ່ານ - ທຸກໆການປ່ຽນແປງ, ທຸກໆ sku.