Cách máy kiểm tra nhãn ngăn chặn việc thu hồi sản phẩm tốn kém

Trong các ngành công nghiệp được quy định cao, ví dụ như thực phẩm và đồ uống, dược phẩm, thiết bị y tế và hàng hóa đóng gói người tiêu dùng, một lỗi ghi nhãn duy nhất có thể gây ra sự thu hồi sản phẩm toàn diện. Sự sụp đổ không chỉ đơn thuần là một sự bất tiện; Nó mang các hậu quả tài chính, pháp lý và uy tín sâu sắc. Đối với các nhà lãnh đạo đảm bảo chất lượng (QA) và kiểm soát chất lượng (QC), việc ngăn chặn các nhãn sai là ưu tiên hàng đầu, nhưng kiểm tra thủ công ngày càng không đủ ở tốc độ dòng ngày nay và nhu cầu thông lượng.

Tự động Máy kiểm tra nhãn  kết hợp các hệ thống tầm nhìn tiên tiến, xác minh mã vạch và nhận dạng ký tự quang học (OCR) để bắt các khuyết tật trong thời gian thực, chuyển đổi dòng bao bì của bạn thành một lá chắn tuân thủ chủ động.

 

Tác động kinh doanh của một vụ thu hồi sản phẩm duy nhất

Một sản phẩm thu hồi bắt nguồn từ bất kỳ độ lệch nào làm cho sản phẩm không an toàn hoặc không tuân thủ trong nhiều trường hợp, một gói bị dán nhãn sai bỏ qua các chất gây dị ứng, liều lượng sai lệch hoặc mang ngày hết hạn không chính xác. Các chi phí hạ nguồn của những người giám sát như vậy là đáng kinh ngạc:

• Chi phí thu hồi trực tiếp:  Hậu cần để lấy sản phẩm, xử lý các đơn vị bị thu hồi, tái sản xuất và vận chuyển lại hàng hóa được sửa chữa có thể chạy lên hàng chục triệu đô la. Một nhà bán lẻ thực phẩm lớn đã báo cáo 50 triệu đô la trong các chi phí liên quan đến thu hồi sau khi một nhãn hiệu mis gây dị ứng đậu phộng.

• Tiền phạt quy định:  Các cơ quan như FDA Hoa Kỳ có thể thu tiền phạt lên tới 100.000 đô la cho mỗi vi phạm, tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng và ý chí. Ở châu Âu, các vi phạm tái tính theo Quy định thiết bị y tế của EU (MDR) có thể dẫn đến các hình phạt nhiều triệu EURO.

• Sự gián đoạn chuỗi cung ứng:  Kiểm dịch toàn bộ các lô sản xuất tạm dừng thực hiện đơn đặt hàng, các mối quan hệ phân phối căng thẳng và buộc các lô hàng không khí khẩn cấp để lấp đầy khoảng trống nhu cầu.

• Thương hiệu và người tiêu dùng tin tưởng:  Tin tức về việc thu hồi thường thống trị báo chí thương mại và phương tiện truyền thông xã hội, làm xói mòn niềm tin của người tiêu dùng và làm hỏng vốn chủ sở hữu dài hạn của một thương hiệu.

Với các cổ phần này, các nhà lãnh đạo QA cần kiểm tra mạnh mẽ, 100% thay vì các kế hoạch lấy mẫu để đảm bảo mỗi gói là chính xác đặc biệt khi các quy định yêu cầu không khoan dung đối với các khiếm khuyết nhất định.

 

Tại sao nhãn là một trình kích hoạt thu hồi phổ biến

Nhãn đóng vai trò là liên kết giao tiếp chính giữa các nhà sản xuất và người tiêu dùng. Họ mang theo thông tin quan trọng:

• Tuyên bố dị ứng:  bắt buộc trong thực phẩm và đồ uống; Bất kỳ rủi ro thiếu sót sức khỏe người tiêu dùng.

• Hướng dẫn và cảnh báo liều lượng:  Quan trọng đối với dược phẩm và thiết bị y tế; Không chính xác có thể gây hại.

• Mã truy xuất nguồn gốc:  Số lượng, lô và số sê -ri được ủy quyền theo tiêu chuẩn GS1 để thu hồi hiệu quả và phòng ngừa giả.

• Quốc gia xuất xứ, sự kiện dinh dưỡng, ngày hết hạn:  được yêu cầu bởi nhiều khu vực pháp lý để tuân thủ luật ghi nhãn.

Lỗi in hoặc ứng dụng nhỏ, văn bản được kiểm chứng, mã vạch bị lệch hoặc các yếu tố bị thiếu, có thể trượt qua kiểm tra thủ công, làm cho nhãn trở thành một trong những trình điều khiển lớn nhất của việc thu hồi an toàn và tuân thủ tiêu dùng.

 

Nhớ lại nghiên cứu trường hợp

Nghiên cứu trường hợp 1: Nhãn hiệu thực phẩm Mis Dabel

Một nhà sản xuất đồ ăn nhẹ có kích thước trung bình đã trải qua một nhãn hiệu sai trong đó 'chứa đậu phộng ' đã bị bỏ qua trên một lô 20.000 đơn vị. Mặc dù chỉ có 2% SKU bị ảnh hưởng, nhưng các báo cáo của người tiêu dùng sau thị trường về các phản ứng dị ứng đã gây ra một sự thu hồi tự nguyện. Tổng chi phí, bao gồm các khoản truy xuất, xử lý và định cư hợp pháp của sản phẩm, đã vượt qua 5 triệu đô la , không bao gồm chi phí mềm như thiệt hại thương hiệu.

Nghiên cứu trường hợp 2: Lỗi liều dược phẩm

Các gói phồng rộp của nhà sản xuất thuốc chung đã mang theo một hướng dẫn liều lượng không chính xác do cấu hình sai mẫu. Việc giám sát đã được phát hiện bởi một dược sĩ cuối dược, gây ra một cuộc thu hồi toàn quốc. Tiền phạt và phí pháp lý theo quy định lên tới 12 triệu đô la , và sản xuất đóng cửa trong hai tuần.

Nghiên cứu trường hợp 3: Thiếu biểu tượng cảnh báo điện tử

Một nhà sản xuất cảm biến công nghiệp đã không in được biểu tượng cảnh báo điện áp cao trên 5.000 đơn vị. Một cuộc kiểm toán an toàn đã phát hiện ra biểu tượng còn thiếu, dẫn đến việc thu hồi và các hình phạt dân sự theo chỉ thị của EU. Tác động tài chính, bao gồm cả vận chuyển nhanh chóng của các đơn vị đã sửa chữa, là khoảng 2 triệu euro.

Những ví dụ này nhấn mạnh làm thế nào ngay cả khiếm khuyết tần số thấp cũng có thể bay vào các cuộc khủng hoảng tài chính và hoạt động lớn.

 

Cách kiểm tra tự động bắt lỗi sớm hơn

Sự khác biệt về văn bản OCR/OCV

Nhận dạng ký tự quang (OCR) đọc văn bản in và chuyển đổi nó thành dữ liệu có thể đọc được bằng máy, trong khi xác minh ký tự quang (OCV) so sánh văn bản được công nhận với bản sao vàng '.

• Tốc độ:  Các hệ thống hiện đại thực hiện OCR/OCV ở tốc độ dòng vượt quá 300 ppm  (gói mỗi phút).

• Độ chính xác:  Dung sai xuống 0,1 mm  đảm bảo các khiếm khuyết tinh tế được bắt.

• Tính linh hoạt:  Nhiều mẫu nhãn có thể được tải và chuyển đổi tự động dựa trên SKU.

Xác minh mã vạch đảm bảo đúng mã

Máy kiểm tra tự động xác minh cả hai mã vạch 1D (UPC, EAN, GS1-128) và 2D (Datamatrix, QR):

• Giải mã & xác thực cú pháp:  Đảm bảo cấu trúc dữ liệu chính xác, kiểm tra độ chính xác của chữ số và các trường bắt buộc (ví dụ: GTIN, Batch, hết hạn).

• Đo chất lượng in:  Đánh giá độ tương phản, xác định cạnh và tuân thủ hình học biểu tượng đối với các tiêu chuẩn ISO/IEC 15415/15416.

• Thu thập dữ liệu cho khả năng truy xuất nguồn gốc:  Liên kết dữ liệu mã vạch của mỗi gói với nhật ký kiểm tra, đơn giản hóa các cuộc điều tra thu hồi hạ nguồn.

 

Liên kết quy định

FDA 21 CFR Phần 11 & Phần 820

Yêu cầu hồ sơ điện tử và chữ ký điện tử để điều khiển ghi nhãn. Máy kiểm tra tạo các nhật ký an toàn, được định thời đáp ứng sự tuân thủ Phần 11.

Theo Phần 820 (Quy định hệ thống chất lượng), các nhà sản xuất thiết bị phải xác nhận các quy trình. Các hệ thống kiểm tra hỗ trợ giao thức IQ/OQ/PQ Cài đặt, hoạt động và trình độ hiệu suất.

EU MDR & EU fic

Quy định về thiết bị y tế (MDR) bắt buộc ghi nhãn nghiêm ngặt về liều, lô và cảnh báo. Nhật ký kiểm tra chứng minh sự tuân thủ trong các hoạt động sản xuất.

Thông tin thực phẩm cho người tiêu dùng (FIC) quy định áp đặt các tiêu chuẩn khai báo dị ứng và dinh dưỡng. Kiểm tra tự động ngăn ngừa thiếu sót nhãn vi phạm các yêu cầu FIC.

Yêu cầu truy xuất nguồn gốc GS1

Các tiêu chuẩn GS1 quy định các định danh duy nhất và mã container vận chuyển nối tiếp (SSCC). Xác minh mã vạch chống lại các lược đồ này đảm bảo mỗi gói được mã hóa duy nhất và chính xác, hỗ trợ truy xuất nguồn gốc chuỗi cung ứng từ đầu đến cuối.

Kiểm toán kiểm toán các đường mòn đóng vai trò là tuyến phòng thủ đầu tiên trong quá trình kiểm toán theo quy định, giảm nỗ lực xác minh và thể hiện các biện pháp chất lượng chủ động.

 

Trở lại tuân thủ

Định lượng chi phí thu hồi tránh

• Nhớ lại tiết kiệm tránh:  Nếu việc thu hồi trung bình của bạn có giá 2 triệu đô la, việc ngăn chặn chỉ một sự kiện hàng năm mang lại lợi ích ròng trực tiếp là 2 triệu đô la.

• Giảm phế liệu và làm lại:  Từ chối nội tuyến làm giảm 80% phế liệu so với các khoản giữ sau đóng gói, tiết kiệm vật liệu và lao động.

Tác động cao cấp bảo hiểm và tính điểm rủi ro

Các công ty có các biện pháp phòng ngừa khiếm khuyết mạnh mẽ thường nhận được phí bảo hiểm trách nhiệm sản phẩm thấp hơn lên tới 20% tiết kiệm, do giảm khả năng yêu cầu bồi thường.

Đánh giá rủi ro ngành (ví dụ: BSI, UL) trao điểm rủi ro thấp hơn cho các nhà sản xuất thể hiện đảm bảo chất lượng từ đầu đến cuối, nâng cao khả năng cạnh tranh của thị trường.

Thực tiễn tốt nhất

Kế hoạch lấy mẫu so với kiểm tra 100%

• Lấy mẫu  có thể bỏ lỡ các khiếm khuyết hiếm gặp nhưng nghiêm trọng. Đối với các sản phẩm có rủi ro cao, kiểm tra nội tuyến 100% là cách duy nhất để đảm bảo đầu ra không bị lỗi.

Tích hợp vào CAPA và thay đổi quy trình kiểm soát

• Cảnh báo tự động:  Hệ thống kiểm tra dữ liệu khuyết tật thức ăn trực tiếp vào các hệ thống CAPA, kích hoạt các cuộc điều tra trong vòng vài phút.

• Kiểm soát phiên bản công thức:  Thay đổi các mẫu nhãn hoặc tiêu chí kiểm tra tuân theo các quy trình kiểm soát thay đổi chính thức, đảm bảo khả năng truy nguyên của tất cả các sửa đổi hệ thống.

• Phân tích nguyên nhân gốc:  Nhật ký chi tiết của các loại lỗi và dấu thời gian tạo điều kiện cho việc xác định nhanh các vấn đề ngược dòng, EG, bảo trì máy in hoặc chất lượng cổ phiếu nhãn.

 

Phần kết luận

Trong các ngành công nghiệp quy định, Máy kiểm tra nhãn đóng vai trò là người trả lời đầu tiên của bạn đối với các lỗi tuân thủ tiềm năng. Bằng cách tận dụng OCR/OCV, xác minh mã vạch và đường kiểm toán toàn diện, các hệ thống này sẽ gặp lỗi ở giai đoạn sớm nhất có thể xảy ra trước khi các sản phẩm được dán nhãn sai có thể tiếp cận khách hàng hoặc kích hoạt thu hồi. Lợi nhuận về việc tuân thủ là ngay lập tức và đáng kể: tránh chi phí thu hồi, phí bảo hiểm thấp hơn và danh tiếng thương hiệu được bảo tồn.

Để khám phá các giải pháp kiểm tra nhãn nâng cao phù hợp với các yêu cầu quy định của bạn, hãy truy cập Henghao Machine Co., Ltd. Wenzhou www.henghaumaster.com . Nhóm chuyên gia của họ cung cấp tích hợp chìa khóa trao tay, hỗ trợ xác thực IQ/OQ/PQ và dịch vụ liên tục để đảm bảo dòng đóng gói của bạn đạt được ghi nhãn không hút thuốc mỗi lần thay đổi, mỗi SKU.