Miks on pakendi kvaliteedi jaoks üliolulised täpsed märgistuse kontrollimasinad

Tänapäeva kõrgel reguleeritud tootmismaastikul on valesti märgistatud toode palju enamat kui piinlik - see võib käivitada kalleid tagasikutsumisi, kahjustada teie kaubamärgi mainet ja isegi seada ohtu tarbijaohutust. Tööstusharud nagu toit ja jook, ravimid, meditsiiniseadmed ja tarbekaubad peavad vastama rangetele märgistamisnõuetele, mille on kehtestanud agentuurid nagu USA toidu- ja ravimiamet (FDA), Euroopa Liidu FalschdeklarationsRichtlinie ja globaalsed standardid nagu GS1.

Käsitsi kontrollimeetodid - operaatorid visuaalsed kontrollid - ei piisa enam. Inimese väsimus, vastuolud valgustuse osas ja tootmisliinide pidevalt suurenev kiirus aitavad kaasa vigadele, mis libisevad läbi. Automatiseeritud Täiustatud nägemissüsteemide ja intelligentse tarkvaraga varustatud sildi kontrollimasinad on saanud kaasaegsete kvaliteeditagamise (QA) programmide nurgakiviks. Tagades, et iga silt on olemas, korrektne ja loetav, aitavad need süsteemid teha 100% -list järgimist, minimeerides samal ajal jäätmeid, ümbertegemist ja regulatiivsete karistuste riski.

 

Reguleeritud tööstusharude valesti märgistatud toodete kõrge hind

Rahaline mõju

• Toote tagasikutsumine:  ühe tagasivõtmise võib maksta kümneid miljoneid dollareid logistikat, klientide teatisi, tagasimakseid ja juriidilisi tasusid. 2020. aastal kulutas üks globaalne toidutootja üle 100 miljoni dollari, mis tuletas ette tooteid, mis olid valesti märgistatud deklareerimata allergeenidega.

• Regulatiivsed trahvid:  Agentuurid, nagu FDA, kehtestavad trahve rikkumiste märgistamise eest, mis võib olla vahemikus 5000 kuni üle 100 000 dollarini juhtumi kohta sõltuvalt raskusastmest ja kavatsusest.

• Korratöö ja seisakuid:  valesti märgistatud partiid tuleb sageli liinilt maha tõmmata, ümber nimetada ja uuesti inspireerida, peatades tootmise ja vähendades seadmete üldist tõhusust (OEE).

Brändi ja tarbijate usaldus

• Brändi kahjustus:  tarbijad ootavad täpset teavet koostisosade, annustamisjuhiste, aegumiskuupäevade ja ohutushoiatuste kohta. Üksiku vale toitumise märgistamise juhtum võib kahjustada tarbijate usaldust ja juhtida kliente konkurentide juurde.

• Vastutuse kokkupuude:  farmaatsia- ja meditsiiniseadmete sektoris võib märgistusvead põhjustada vale annuse või kasutamise, põhjustades patsiendi kahjustusi ja kulukaid vastutuse kohtuasju.

Alumine rida: märgistamise vead ei ole väikesed ebamugavused - need esindavad olulisi rahalisi, juriidilisi ja maine riske.

 

Kuidas kontrollimasinad toetavad FDA, EL, GS1 vastavust

FDA (USA toidu- ja ravimiamet)

Mandaadid, et kõik pakendatud toidud, ravimid ja meditsiiniseadmed sisaldavad täpset, selget märgistust, sealhulgas koostisosad, toitumisalane teave, partiiinumbrid ja aegumiskuupäevad.

Nõuab kõigi märgistamise sammude jaoks jälgitavuse kirjeid ja auditijälgi.

ELi eeskirjad (toiduteave tarbijatele, meditsiiniseadmete reguleerimine)

Täitke rangeid juhiseid allergeenide deklaratsioonide, originaalse riigi märgistamise ja mitmekeelsete sildi nõuete jaoks.

Nõudluse tootjad hooldavad dokumenteeritud kvaliteedikontrolli protsesse ja sildi valideerimisdokumente.

GS1 standardid (globaalne märgistamine ja vöötkoodimine)

Määratlege 1D vöötkoodide ja 2D DataMATRIX -koodide vorming ja sisu, tagades tarneahela koostalitlusvõime.

Jälgitavuse toetamiseks on vaja seeriasaadekonteinerikonteinerit (SSCC) ja GTIN -i kontrollimist.

Automatiseeritud sildi kontrollimasinad pakuvad sisseehitatud tuge kõigile neile nõuetele:

• Sisu kinnitamine:  ristkontrolli trükitud tekst kinnitatud malliga, et tagada koostisosade loendid, hoiatused ja juhised vastavad regulatiivsetele standarditele.

• Vöötkoodide lugemine ja valideerimine:  dekodeerige 1D/2D vöötkoodid suurel kiirusel, kontrollides, kas GTIN, Lot ja seerianumbrid vastavad GS1 spetsifikatsioonidele.

• Mitmekeelne kontroll:  ära tunda ja kinnitage teksti mitmes keeles, rakendades automaatselt SKU või turupiirkonna põhjal õiget malli.

• Jälgitavus ja aruandlus:  genereerige elektroonilisi auditijälgi, ajatempliga kontrolllogisid ja vastavusaruandeid, mis vastavad FDA 21 CFR 11. osale ja EL GMP 11. lisa nõuetele.

 

Levinud sildi defektid ja riskid

Isegi ülitäpsed printimispressid ja hästi koolitatud operaatorid ei suuda kõiki rikkeid kõrvaldada. Ühiste sildi defektide hulka kuulub:

Printige määrdumisi ja häguseid

Põhjus:  tindi viskoossuse probleemid, kulunud prindipea pihustid või vääratud trükirullid.

Risk:  loetamatud tekst või vöötkoodid, mis põhjustab jaemüügipunktides ja tarneahela kitsaskohtades ebaõnnestumisi.

Puuduvad koodid või elemendid

Põhjus:  Prindi vahelejätmine masinate tõrke või tühjade veebisegmentide tõttu.

Risk:  GS1 serialiseerimismandaatide mittejärgimine; Suutmatus tagasivõtmise korral partiide numbreid jälgida.

Valesti joondamine ja viltu

Põhjus:  etiketi söötmise pinge variatsioon, vigased aplikaatori NIP rullid.

Risk:  Kõrnaselt kinnitatud sildid võivad varjata vöötkoode või olulist teavet, põhjustades käsitsi sekkumist ja ümbertegemist.

Vale sisu

Põhjus:  vale mall laaditud, tarkvara sätted väära konfigureerimine või inimviga retseptide haldamisel.

Risk:  riiuliga sildid-Eg, maapähkli allergia hoiatus puuduvad-võivad kujutada tõsiseid terviseohte ja rikuda regulatiivseid deklareerimisi.

Kontrollimata on kõik need defektid kaskaadid palju suuremasse operatiiv- ja vastavusvaludesse.

 

Kontrollitehnoloogiad

Kaasaegsed sildi kontrollimasinad kasutavad riist- ja tarkvara tehnikate kombinatsiooni, et tuvastada peaaegu täiusliku täpsusega defekte.

OCR (optiline tähemärkide äratundmine) ja OCV (optiline tähemärkide kontrollimine)

• OCR  ekstraheerib ja loeb sildil tähtnumbrilisi märke, muutes need masinloetavaks tekstiks.

• OCV  võrdleb OCR -i tulemusi malli 'kuldse koopia' suhtes, märgistades kõik fondi, suuruse või sisu lahknevused.

Vöötkoodi kinnitamine (1D ja 2D)

• 1D vöötkoodi skaneerimine:  kontrollib UPC, EAN ja GS1-128 vöötkoode õiget sümboloogiat, andmestruktuuri ja kontrollnumbreid.

• 2D -koodi lugemine:  dekodeerib farmatseutilises serialiseerimisel kasutatavaid DataMarrix ja QR -koode, tagades kõik seeria- ja partii andmed regulatiivsetele skeemidele.

Trükikvaliteedi mõõdikud

• Kontrastsuse mõõtmine:  tagab usaldusväärse skaneerimise jaoks piisava erinevuse trükise ja tausta vahel.

• Serva eraldusvõime:  hindab trükitud servade teravust tindi veritsemise või määrdumise tuvastamiseks.

• Ühtsuse kontrollid:  kontrollib, kas tindi tihedus ja punkti suurus jäävad kogu sildi tolerantsi piires.

Täiustatud nägemisfunktsioonid

• Mustri sobitamine:  kasutab mallide sobitamise algoritme, et tuvastada puuduvaid logosid, relvastamishüljes või reljeefseid märke.

• Värvikontroll:  tagab brändi värvid, ohutushoiatused ja regulatiivse kõrge valgustatud teksti ilmumine õiges toonis ja küllastuses.

 

Valideerimise ja auditi rajad

Automatiseeritud kontrollisüsteemid mitte ainult ei tuvasta defekte - need genereerivad regulatiivsete auditite ja pideva täiustamiseks vajaliku dokumentatsiooni.

IQ/OQ/PQ protokollid

• Installimise kvalifikatsioon (IQ):  kontrollib, kas masin ja tarkvara on installitud vastavalt müüja spetsifikatsioonidele.

• Operatiivne kvalifikatsioon (OQ):  näitab, et süsteem toimib õigesti kõigi programmeeritud kontrolli stsenaariumide ja sildimallide korral.

• Jõudluse kvalifikatsioon (PQ):  valideerib järjepideva jõudluse reaalmaailma tootmistingimustes, tavaliselt mitmel käigul.

Digitaalne arvestus

Ajatembitud kontrollilogid kirjeldavad iga sildi läbipääsu/ebaõnnestumise tulemust, defekti tüüpi ja tootmisliini konteksti

Turvalised salvestusruumid ja kasutaja juurdepääsu juhtseadised vastavad 21. CFR-i osa 11 ja EL-i lisale 11, tagades andmete terviklikkuse ja auditi valmisoleku.

Automatiseeritud aruandlus

Kohandatavad armatuurlauad esitavad reaalajas mõõdikuid-defektitariifid SKU, liini efektiivsuse ja hoiatuslogide abil.

Planeeritud aruandeid saab saata QA juhtidele, reguleerivatele meeskondadele ja kõrgemale juhtkonnale, hõlbustades ennetavaid otsuseid.

 

Nõuetele vastavus

Investeerimine täpsesse sildi kontrollimasinatesse annab olulise finants- ja operatiivse tulu:

Vältides tagasivõtmisi

Üksiku tagasikutsumine võib maksta kümneid miljoneid; Vale märgistatud esemete tuvastamine takistab vigaste toodete levitamist.

Varane avastamine vähendab vanaraua: kogu pakkimise pakendite lammutamise asemel lükatakse tagasi ainult mõjutatud sildid, minimeerides materiaalseid jäätmeid.

Trahvide ja kohtukulude leevendamine

Demonstratiivsed kontrolliprotsessid ja auditirajad vähendavad oluliselt regulatiivsete karistuste riski.

Nõuete täitmise auditi korral lühendab elektrooniliste kirjete olemasolu hõlpsasti kättesaadav auditeerimisaeg ja demonstreerib ennetavat kvaliteedikontrolli.

Brändi kaitse ja tarbijate usaldus

Suure täpsusega kontroll toetab toote järjepidevat esitlust, tugevdades kaubamärgi terviklikkust.

Avalikustatud märgistamisvigade vältimine hoiab tarbijate usaldust, kriitiliselt reguleeritud sektorites nagu tervishoid ja toitlustus.

 

Parimad tavad

Sildi kontrollimasinate tõhususe maksimeerimiseks peaksid QA/QC meeskonnad võtma kasutusele järgmised tavad:

Perioodiline ümberkvalifikatsioon

Ajakava IQ/OQ/PQ uuesti valideerimine eelnevalt määratletud intervallidega (nt kvartal) või pärast suuremaid tarkvara/riistvarauuendusi.

Hoidke ülevaatuse retseptide ja tarkvarapaikade versiooni ajalugu.

Keskkonnakontroll

Julgege järjepidevate kuvamistingimuste tagamiseks rakendage tolmufilterivad korpused, temperatuuri stabiliseerumine (18–25 ° C) ja niiskuse kontroll (40–60%).

Kasutage kaamerate ja valguse struktuuri vibratsioonist eraldamiseks vibratsiooni summutavaid aluseid.

Kalibreerimiskontroll

Tehke iganädalasi kalibreerimist, kasutades tootja pakutavaid testitabeleid või sertifitseeritud viitesilte.

Kinnitage valgustuse intensiivsus ja kaamera joondamine igakuiselt, kohandades komponendi mis tahes triivimist.

Operaatori koolitus

Pakkuge QA töötajatele praktilisi koolitusi retseptide loomise, defektide tõlgendamise ja süsteemi hooldamise kohta.

Töötage välja kiirete viidete juhendid ja tõrkeotsingu mänguraamatute vähendamiseks, et vähendada remondi keskmist aega (MTTR).

 

Järeldus

Täpne Sildiste kontrollimasinad ei ole enam luksus - need on vajalikud iga tootmisoperatsiooni jaoks, mis eelistab kvaliteeti, vastavust ja kaubamärgi mainet. Täiustatud OCR/OCV, vöötkoodide kontrollimise ja trükikvaliteedi mõõdikuid kasutades saavad need süsteemid puudused, mille käsitsi kontroll jätaks ja genereeriks reguleeritud keskkondade jaoks hädavajalikke auditi jaoks valmis kirjeid.

Investeerimine etikettide inspekteerimistehnoloogiasse annab kiirelt nõuetele vastavuse - kulukaid tagasikutsumisi, trahve ja tootejäätmeid, kaitstes samal ajal tarbijate usaldust. Lisateabe saamiseks tipptasemel sildi kontrollilahenduste ja nende konkreetsete regulatiivsete vajaduste kohandamiseks külastage Wenzhou Henghao Machinery Co., Ltd. veebisaiti www.henghaomachine.com . Nende asjatundlik meeskond saab teid juhendada pilootprogrammide, vastavuskirjadepõhiste valideerimise ja täielike tootmisliinide integreerimiste kaudu, mis tagavad veatu pakendi kvaliteedi, partii järel.