पैकेजिंग गुणवत्ता के लिए सटीक लेबल निरीक्षण मशीनें क्यों महत्वपूर्ण हैं

आज के अत्यधिक विनियमित विनिर्माण परिदृश्य में, एक गलत उत्पाद एक शर्मिंदगी से कहीं अधिक है - यह महंगे रिकॉल को ट्रिगर कर सकता है, आपकी ब्रांड प्रतिष्ठा को धूमिल कर सकता है, और यहां तक ​​कि उपभोक्ता सुरक्षा को खतरे में डाल सकता है। खाद्य और पेय, फार्मास्यूटिकल्स, चिकित्सा उपकरण, और उपभोक्ता वस्तुओं जैसे उद्योगों को यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए), यूरोपीय संघ के फाल्सडेक्लेरिट्रिक्लिनि, और ग्लोबल स्टैंडर्ड्स जैसे जीएस 1 जैसी एजेंसियों द्वारा निर्धारित सख्त लेबलिंग आवश्यकताओं का पालन करना चाहिए।

मैनुअल निरीक्षण विधियाँ -ऑपरेटरों द्वारा दृश्य -जांच - अब पर्याप्त नहीं हैं। मानव थकान, प्रकाश में विसंगतियां, और उत्पादन लाइनों की बढ़ती गति सभी के माध्यम से फिसलने वाली त्रुटियों में योगदान करते हैं। स्वचालित लेबल निरीक्षण मशीनें , उन्नत दृष्टि प्रणालियों और बुद्धिमान सॉफ्टवेयर से लैस, आधुनिक गुणवत्ता आश्वासन (क्यूए) कार्यक्रमों की आधारशिला बन गई हैं। यह सुनिश्चित करके कि प्रत्येक लेबल मौजूद है, सही है, और सुपाठ्य है, ये सिस्टम कारखानों को कचरे, पुनर्मिलन और नियामक दंड के जोखिम को कम करते हुए 100% अनुपालन बनाए रखने में मदद करते हैं।

 

विनियमित उद्योगों में मिस-लेबल वाले उत्पादों की उच्च लागत

वित्तीय निहितार्थ

• उत्पाद याद करता है:  एक एकल रिकॉल में लॉजिस्टिक्स, ग्राहक सूचनाओं, रिफंड और कानूनी शुल्क में लाखों डॉलर खर्च हो सकते हैं। 2020 में, एक वैश्विक खाद्य निर्माता ने $ 100 मिलियन से अधिक को याद करने वाले उत्पादों को अघोषित एलर्जी के साथ गुमराह किया।

• नियामक जुर्माना:  एफडीए जैसी एजेंसियां ​​उल्लंघन के लिए जुर्माना लगाती हैं, जो गंभीरता और इरादे के आधार पर $ 5,000 से $ 100,000 से अधिक प्रति घटना हो सकती है।

• REWWORK और DOWNTIME:  मिस-लेबल वाले बैचों को अक्सर लाइन से बाहर निकाला जाना चाहिए, रिलैबेल किया जाना चाहिए, और फिर से निरीक्षण किया जाना चाहिए, उत्पादन को रोकना और समग्र उपकरण प्रभावशीलता (OEE) को कम करना चाहिए।

ब्रांड और उपभोक्ता ट्रस्ट

• ब्रांड क्षति:  उपभोक्ता अवयवों, खुराक निर्देशों, समाप्ति की तारीखों और सुरक्षा चेतावनी पर सटीक जानकारी की उम्मीद करते हैं। गलत पोषण लेबलिंग का एक मामला उपभोक्ता विश्वास को कम कर सकता है और ग्राहकों को प्रतियोगियों तक ले जा सकता है।

• देयता एक्सपोजर:  फार्मास्युटिकल और मेडिकल डिवाइस सेक्टरों में, लेबलिंग त्रुटियों से गलत खुराक या उपयोग हो सकता है, जिसके परिणामस्वरूप रोगी को नुकसान और महंगा देयता मुकदमे हो सकते हैं।

नीचे की रेखा: लेबलिंग में त्रुटियां एक मामूली असुविधा नहीं हैं - वे महत्वपूर्ण वित्तीय, कानूनी और प्रतिष्ठित जोखिमों का प्रतिनिधित्व करते हैं।

 

कैसे निरीक्षण मशीनें एफडीए, ईयू, जीएस 1 के साथ अनुपालन का समर्थन करती हैं

एफडीए (यूएस खाद्य और औषधि प्रशासन)

यह बताता है कि सभी पैक किए गए भोजन, ड्रग्स और मेडिकल डिवाइस सटीक, स्पष्ट लेबलिंग, जिसमें सामग्री, पोषण संबंधी जानकारी, बहुत संख्या और समाप्ति तिथि शामिल हैं।

सभी लेबलिंग चरणों के लिए ट्रेसबिलिटी रिकॉर्ड और ऑडिट ट्रेल्स की आवश्यकता है।

यूरोपीय संघ के नियम (उपभोक्ताओं को खाद्य जानकारी, चिकित्सा उपकरण विनियमन)

एलर्जेन घोषणाओं, देश-मूल अंकन, और बहुभाषी लेबल आवश्यकताओं के लिए सख्त दिशानिर्देशों को लागू करें।

मांग निर्माता प्रलेखित गुणवत्ता नियंत्रण प्रक्रियाओं और लेबल सत्यापन रिकॉर्ड को बनाए रखते हैं।

जीएस 1 मानक (वैश्विक लेबलिंग और बारकोडिंग)

1D बारकोड और 2D DataMatrix कोड के प्रारूप और सामग्री को परिभाषित करें, आपूर्ति श्रृंखला इंटरऑपरेबिलिटी सुनिश्चित करें।

ट्रेसबिलिटी का समर्थन करने के लिए सीरियल शिपिंग कंटेनर कोड (SSCC) और GTIN सत्यापन की आवश्यकता है।

स्वचालित लेबल निरीक्षण मशीनें इन सभी आवश्यकताओं के लिए अंतर्निहित सहायता प्रदान करती हैं:

• सामग्री सत्यापन:  घटक सूचियों, चेतावनियों और निर्देशों को सुनिश्चित करने के लिए अनुमोदित टेम्पलेट के खिलाफ क्रॉस-चेक मुद्रित पाठ नियामक मानकों से मेल खाते हैं।

• बारकोड रीडिंग और सत्यापन:  उच्च गति पर 1 डी/2 डी बारकोड को डिकोड करते हैं, यह सत्यापित करते हुए कि जीटीआईएन, लॉट और सीरियल नंबर जीएस 1 विनिर्देशों के अनुरूप हैं।

• बहुभाषी निरीक्षण:  कई भाषाओं में पाठ को पहचानें और मान्य करें, स्वचालित रूप से SKU या बाजार क्षेत्र के आधार पर सही टेम्पलेट लागू करें।

• ट्रेसबिलिटी और रिपोर्टिंग:  इलेक्ट्रॉनिक ऑडिट ट्रेल्स, टाइम-स्टैम्प्ड इंस्पेक्शन लॉग, और अनुपालन रिपोर्ट उत्पन्न करें जो एफडीए 21 सीएफआर पार्ट 11 और ईयू जीएमपी एनेक्स 11 आवश्यकताओं को संतुष्ट करते हैं।

 

सामान्य लेबल दोष और जोखिम

यहां तक ​​कि उच्च-सटीक प्रिंटिंग प्रेस और अच्छी तरह से प्रशिक्षित ऑपरेटर सभी दोषों को समाप्त नहीं कर सकते हैं। सामान्य लेबल दोषों में शामिल हैं:

स्मीयर और ब्लर्स प्रिंट करें

कारण:  स्याही चिपचिपाहट के मुद्दे, पहना हुआ प्रिंटहेड नलिका, या गलत प्रिंट रोलर्स।

जोखिम:  अवैध पाठ या बारकोड, खुदरा बिंदुओं पर विफलताओं को स्कैन करने के लिए अग्रणी और श्रृंखला की अड़चनें।

गुम कोड या तत्व

कारण:  मशीनरी ग्लिट्स या ब्लैंक वेब सेगमेंट के कारण प्रिंट स्किप करें।

जोखिम:  GS1 क्रमांकन जनादेश के साथ गैर-अनुपालन; एक याद की स्थिति में बहुत संख्या का पता लगाने में असमर्थता।

गलत संरेखण और तिरछा

कारण:  लेबल फ़ीड तनाव भिन्नता, दोषपूर्ण आवेदक निप रोलर्स।

जोखिम:  लेबल ने बदमाश रूप से चिपकाया बारकोड या आवश्यक जानकारी को अस्पष्ट कर सकते हैं, जिससे मैनुअल हस्तक्षेप और पुनर्मिलन हो सकता है।

गलत सामग्री

कारण:  गलत टेम्पलेट लोड, सॉफ्टवेयर सेटिंग्स गलतफहमी, या नुस्खा प्रबंधन में मानव त्रुटि।

जोखिम:  शेल्फ-रोंग लेबल-ईजी, मूंगफली एलर्जी चेतावनी गायब होकर गंभीर स्वास्थ्य खतरों का सामना कर सकते हैं और नियामक फरमानों का उल्लंघन कर सकते हैं।

अनियंत्रित छोड़ दिया, इनमें से प्रत्येक दोष कहीं अधिक परिचालन और अनुपालन सिरदर्द में कैस्केड कर सकता है।

 

निरीक्षण प्रौद्योगिकियां

आधुनिक लेबल निरीक्षण मशीनें हार्डवेयर और सॉफ्टवेयर तकनीकों के संयोजन को नियोजित करती हैं ताकि निकट-सही सटीकता के साथ दोषों का पता लगाया जा सके।

OCR (ऑप्टिकल वर्ण मान्यता) और OCV (ऑप्टिकल वर्ण सत्यापन)

• OCR  लेबल पर अल्फ़ान्यूमेरिक वर्णों को अर्क और पढ़ता है, उन्हें मशीन-पठनीय पाठ में परिवर्तित करता है।

• OCV  फ़ॉन्ट, आकार या सामग्री में किसी भी विसंगतियों को चिह्नित करते हुए, 'गोल्डन कॉपी ' टेम्पलेट के खिलाफ OCR परिणामों की तुलना करता है।

बारकोड सत्यापन (1 डी और 2 डी)

• 1 डी बारकोड स्कैनिंग:  सही सिम्बोलॉजी, डेटा संरचना और चेक अंकों के लिए UPC, EAN, और GS1-128 बारकोड को सत्यापित करता है।

• 2 डी कोड रीडिंग:  फार्मास्युटिकल सीरियलाइजेशन में उपयोग किए जाने वाले डाटामैट्रिक्स और क्यूआर कोड को डिकोड करता है, यह सुनिश्चित करता है कि सभी सीरियल और बहुत डेटा नियामक स्कीमा के अनुरूप हैं।

मुद्रण-गुणवत्ता वाले मेट्रिक्स

• कंट्रास्ट माप:  विश्वसनीय स्कैनिंग के लिए प्रिंट और पृष्ठभूमि के बीच पर्याप्त अंतर सुनिश्चित करता है।

• एज रिज़ॉल्यूशन:  स्याही से ब्लीड या स्मूडिंग का पता लगाने के लिए मुद्रित किनारों के तीखेपन का आकलन करता है।

• एकरूपता की जाँच:  सत्यापित करता है कि स्याही घनत्व और डॉट का आकार पूरे लेबल पर सहिष्णुता के भीतर रहता है।

उन्नत दृष्टि विशेषताएं

• पैटर्न मिलान:  लापता लोगो, छेड़छाड़-स्पष्ट सील, या उभरा हुआ निशान का पता लगाने के लिए टेम्पलेट मिलान एल्गोरिदम का उपयोग करता है।

• रंग निरीक्षण:  ब्रांड के रंग, सुरक्षा चेतावनी और नियामक-उच्च पाठ सुनिश्चित करता है जो सही ह्यू और संतृप्ति में दिखाई देता है।

 

सत्यापन और लेखापरीक्षा ट्रेल्स

स्वचालित निरीक्षण प्रणाली न केवल दोषों का पता लगाती है - वे नियामक ऑडिट और निरंतर सुधार के लिए आवश्यक दस्तावेज उत्पन्न करते हैं।

IQ/OQ/PQ प्रोटोकॉल

• स्थापना योग्यता (IQ):  यह सत्यापित करता है कि मशीन और सॉफ्टवेयर विक्रेता विनिर्देशों के अनुसार स्थापित किए गए हैं।

• परिचालन योग्यता (OQ):  यह दर्शाता है कि सिस्टम सभी प्रोग्राम किए गए निरीक्षण परिदृश्यों और लेबल टेम्पलेट्स में सही ढंग से कार्य करता है।

• प्रदर्शन योग्यता (PQ):  वास्तविक दुनिया के उत्पादन की स्थिति के तहत लगातार प्रदर्शन को मान्य करता है, आमतौर पर कई रनों पर।

डिजिटल रिकॉर्ड-कीपिंग

टाइम-स्टैम्प्ड इंस्पेक्शन लॉग प्रत्येक लेबल के पास/फेल रिजल्ट, डिफेक्ट टाइप और प्रोडक्शन लाइन संदर्भ का विस्तार करते हैं

सुरक्षित संग्रहण और उपयोगकर्ता-एक्सेस नियंत्रण 21 सीएफआर भाग 11 और ईयू अनुलग्नक 11 का अनुपालन करते हैं, जिससे डेटा अखंडता और ऑडिट तत्परता सुनिश्चित होती है।

स्वचालित रिपोर्टिंग

अनुकूलन योग्य डैशबोर्ड वास्तविक समय के मैट्रिक्स को प्रस्तुत करते हैं-SKU, लाइन दक्षता और अलर्ट लॉग द्वारा दरों को परिभाषित करें।

निर्धारित रिपोर्ट को क्यूए प्रबंधकों, नियामक टीमों और वरिष्ठ नेतृत्व को भेजा जा सकता है, जो सक्रिय निर्णय लेने की सुविधा प्रदान करता है।

 

अनुपालन पर वापसी

सटीक लेबल निरीक्षण मशीनरी में निवेश करना पर्याप्त वित्तीय और परिचालन रिटर्न देता है:

रिकॉल से परहेज करना

एक एकल रिकॉल में दसियों लाख खर्च हो सकते हैं; इनलाइन में गुमराह किए गए आइटम का पता लगाना दोषपूर्ण उत्पादों को वितरण तक पहुंचने से रोकता है।

प्रारंभिक पहचान स्क्रैप को कम करती है: पूरे बैचों को पोस्ट-पैकेजिंग को स्क्रैप करने के बजाय, केवल प्रभावित लेबल को अस्वीकार कर दिया जाता है, जिससे सामग्री कचरे को कम किया जाता है।

जुर्माना और कानूनी लागतों को कम करना

प्रदर्शनकारी निरीक्षण प्रक्रियाएं और ऑडिट ट्रेल्स विनियामक दंड के जोखिम को काफी कम कर देते हैं।

एक अनुपालन ऑडिट की स्थिति में, इलेक्ट्रॉनिक रिकॉर्ड आसानी से उपलब्ध ऑडिट समय को कम करता है और सक्रिय गुणवत्ता नियंत्रण को प्रदर्शित करता है।

ब्रांड संरक्षण और उपभोक्ता ट्रस्ट

उच्च-सटीकता निरीक्षण लगातार उत्पाद प्रस्तुति को बढ़ाता है, ब्रांड अखंडता को सुदृढ़ करता है।

प्रचारित लेबलिंग त्रुटियों से बचना उपभोक्ता विश्वास को बनाए रखता है, स्वास्थ्य सेवा और खाद्य सेवा जैसे अत्यधिक विनियमित क्षेत्रों में महत्वपूर्ण है।

 

सर्वोत्तम प्रथाएं

लेबल निरीक्षण मशीनों की प्रभावशीलता को अधिकतम करने के लिए, QA/QC टीमों को निम्नलिखित प्रथाओं को अपनाना चाहिए:

आवधिक पुन: योग्यता

पूर्वनिर्धारित अंतराल (जैसे, त्रैमासिक) पर या प्रमुख सॉफ्टवेयर/हार्डवेयर अपग्रेड के बाद IQ/OQ/PQ पुन: कमी अनुसूची।

निरीक्षण व्यंजनों और सॉफ्टवेयर पैच के लिए संस्करण इतिहास बनाए रखें।

पर्यावरणीय नियंत्रण

लगातार इमेजिंग स्थितियों को सुनिश्चित करने के लिए धूल-फ़िल्टरिंग बाड़ों, तापमान स्थिरीकरण (18-25 डिग्री सेल्सियस), और आर्द्रता नियंत्रण (40-60%) को लागू करें।

कैमरों को अलग करने और कन्वेयर संरचना कंपन से प्रकाश व्यवस्था के लिए कंपन-नमी माउंट का उपयोग करें।

अंशांकन चेक

निर्माता द्वारा प्रदान किए गए परीक्षण चार्ट या प्रमाणित संदर्भ लेबल का उपयोग करके साप्ताहिक अंशांकन करें।

घटक प्रदर्शन में किसी भी बहाव के लिए समायोजन, प्रकाश की तीव्रता और कैमरा संरेखण मासिक को मान्य करें।

ऑपरेटर प्रशिक्षण

नुस्खा निर्माण, दोष व्याख्या और सिस्टम रखरखाव पर क्यूए कर्मचारियों के लिए हाथों पर प्रशिक्षण प्रदान करें।

मीन टाइम टू रिपेयर (MTTR) को कम करने के लिए त्वरित-संदर्भ गाइड और समस्या निवारण प्लेबुक विकसित करें।

 

निष्कर्ष

शुद्ध लेबल निरीक्षण मशीन अब एक लक्जरी नहीं हैं - वे किसी भी विनिर्माण संचालन के लिए एक आवश्यकता हैं जो गुणवत्ता, अनुपालन और ब्रांड प्रतिष्ठा को प्राथमिकता देती है। उन्नत OCR/OCV, बारकोड सत्यापन, और प्रिंट-गुणवत्ता वाले मेट्रिक्स का उपयोग करके, ये सिस्टम दोषों को पकड़ते हैं कि मैनुअल निरीक्षण विनियमित वातावरण के लिए आवश्यक ऑडिट-तैयार रिकॉर्ड को याद करेगा और उत्पन्न करेगा।

लेबल निरीक्षण प्रौद्योगिकी में निवेश करने से उपभोक्ता ट्रस्ट की सुरक्षा करते हुए अनुपालन पर तेजी से वापसी, जुर्माना, जुर्माना और उत्पाद अपशिष्टता का प्रसार होता है। अत्याधुनिक लेबल निरीक्षण समाधानों के बारे में अधिक जानने के लिए और वे आपकी विशिष्ट नियामक आवश्यकताओं के अनुरूप कैसे हो सकते हैं, वेन्ज़ो हेन्घो मशीनरी कंपनी, लिमिटेड  पर जाएं www.henghaomachine.com । उनकी विशेषज्ञ टीम आपको पायलट कार्यक्रमों, अनुपालन-चालित सत्यापन और पूर्ण उत्पादन-लाइन एकीकरण के माध्यम से मार्गदर्शन कर सकती है जो बैच के बाद निर्दोष पैकेजिंग गुणवत्ता, बैच सुनिश्चित करती है।