Көріністер: 0 Автор: Сайт редакторы Жариялау уақыты: 2025-05-30 Тура: Сайт
Бүгінгі жоғары реттелетін өндірістік ландшафтта, бұрмаланған өнім ыңғайсыздандырылғаннан әлдеқайда ыңғайсыздан көп, ол қымбатқа түседі, бұл қымбат шақырады, сіздің бренд беделіңізді таңғайды, тіпті тұтынушылардың қауіпсіздігіне қауіп төндіреді. Азық-түлік және сусын, фармацевтика, медициналық мақсаттағы бұйымдар және тұтынушылық тауарлар сияқты салалар АҚШ Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA), Еуропалық Одақтың FALSHDEKLELINGSRICTIONS және GS1 сияқты жаһандық стандарттар қойған қатаң таңбалау талаптарына сәйкес келуі керек.
Қолмен тексеру әдістері - операторлардың визуалды тексерулері енді жеткіліксіз. Адамның шаршауымен, жарықтандыруға сәйкессіздіктер, ал өндірістік сызықтардың үнемі өсіп келе жатқан жылдамдығы қателіктердің соғуына ықпал етеді. Автоматтандырылған Жетілдірілген көру жүйелері мен зияткерлік бағдарламалық қамтамасыздандырумен жабдықталған заттаңбаны тексеру машиналары , заманауи сапа кепілдігінің (QA) бағдарламаларының негізіне айналды. Әрбір жапсырманың әрбір жапсырмасы бар, дұрыс және түсінікті болу арқылы, бұл жүйелер зауыттарға қалдықтарды, қайта өңдеуді және реттеуші айыппұлдардың қаупін арттыру кезінде 100% сәйкес келеді.
Өнім есіне түседі: бірыңғай еске түсіру логистикалық, тұтынушылардың хабарландыруларына, ақшалай хабарландыруларына, қайтарымды және заңды алымдарына кіре алады. 2020 жылы бір жаһандық тамақ өндірушісі 100 миллион доллардан астам өнімді еске түсіретін өнімді еске түсірді, олардан жасалған аллергендермен жұмыс істейді.
Нормативтік айыппұлдар: Агенттіктер FDA сияқты агенттіктер заттаңбаны бұзуы үшін айыппұл салынады, бұл 5000 доллардан, ал бір оқиғаға дейін, бұл ауырлық пен ниетке байланысты бір оқиғаға 100 000 доллардан асады.
Қайта өңдеу және өшіру уақыты: Бағытпен белгіленген партиялар көбінесе желіні шешіп, қайта тексеріп, қайта тексеріп, өндірісті тоқтатып, жалпы жабдықтың тиімділігін (OEE) азайтады.
Брендтің зақымдануы: тұтынушылар ингредиенттер туралы нақты ақпаратты, дозаланған нұсқаулар, жарамдылық мерзімі және қауіпсіздік туралы ескертулер күтеді. Дұрыс емес тамақтану таңбалауының бірыңғай жағдайы тұтынушылардың сенімділігі мен бәсекелестерге жетекшісіне қол жеткізе алады.
Жауапкершілікке әсері: фармацевтикалық және медициналық құрылғылар салаларында таңбалау қателері дұрыс емес мөлшерлеуге немесе қолдануға әкелуі мүмкін, нәтижесінде пациенттің зияндылығы мен қымбатқа түсетін сот істеріне әкелуі мүмкін.
Төменгі сызық: Жапсырмадағы қателер аз қолайсыздық болып табылмайды - олар айтарлықтай қаржылық, заңды және беделді тәуекелдерді білдіреді.
Барлық салынған тамақ, есірткі және медициналық мақсаттағы бұйымдар дәл, ингредиенттерді, қоректік ақпаратты, лоттардың нөмірлерін, лоттар нөмірлерін және жарамдылық мерзімін қоса алғанда, нақты, нақты таңбалануы бар мандаттар.
Барлық таңбалау қадамдары үшін бақылаудың және тексерулердің жолдары қажет.
Аллергендік декларациялар, шығу елі, шығу елі және көптілді жапсырма талаптары үшін қатаң нұсқаулар беру.
Сұраныс өндірушілері құжатталған сапаны бақылау процестерін және жапсырмаларды тексеру жазбаларын жүргізеді.
1D штрих-кодтарының және 2D деректер кодтарының форматын және мазмұнын анықтаңыз, жеткізу тізбегінің өзара әрекеттесуін қамтамасыз етеді.
Тасымалдауды қолдау үшін контейнер коды (SSCC) және GTIN тексерулерін қажет етеді.
Автоматтандырылған жапсырма инспекциялық машиналары барлық осы талаптарды қолдауды қамтамасыз етеді:
Мазмұнды тексеру: Ингредиенттер тізімдерін, ескертулер мен нұсқаулардың нормативтік стандарттарына сәйкес келетін етіп бекітілген шаблонға қарсы басылған мәтінді тексеріңіз.
Штрих-кодты оқу және тексеру: gtin, gtin және сериялық нөмірлер GTIN, және сериялық нөмірлер GS1 техникалық сипаттамаларына сәйкес келетіндігін тексеру.
Көптілді тексеру: SKU немесе Market аймағына негізделген дұрыс шаблонды автоматты түрде қолданатын, бірнеше тілде мәтінді таныңыз және тексеріңіз.
Тасымалдау және есеп беру: электронды аудиторлық жолдар, уақыт белгісі бар инспекциялық журналдар және FDA 21 CFR 11 бөлім және ЕО GMP қосымшасы 11 талаптарын қанағаттандыратын сәйкестік туралы есептер жасаңыз.
Тіпті жоғары дәлдікті басып шығару Прескалар және жақсы дайындалған операторлар барлық кемшіліктерді жоя алмайды. Жалпы жапсырма ақаулары мыналарды қамтиды:
Себеп: Сия тұтқырлығы, тозған мәселелер, тозған, иілгіштің саңылаулары немесе бұрмаланған басып шығару роликтері.
Тәуекел: заңсыз мәтіндер немесе штрих-кодтар, бөлшек сауда нүктелері мен жеткізілім тізбегіндегі ақауларға ұшырайды.
Себеп: Техниканың жарығы немесе бос веб-сегменттерге байланысты басып шығарыңыз.
Тәуекел: GS1 сериялау мандаттарының сақталмауы; Ескерту шарасына лоттар нөмірлерін іздей алмау.
Себебі: белгіні кернеудің вариациясы, ақаулы жаққышқа арналған роликтер.
Тәуекел: Жабатталған жапсырмалар қисық сызықпен, штрих-кодтарды немесе маңызды ақпаратты жасыруға, қолмен араласу мен қайта өңдеуді тудыруы мүмкін.
Себеп: қате шаблон жүктелген, бағдарламалық құрал параметрлері дұрыс емес немесе рецепті бойынша адам қатесі.
Тәуекел: Сөренің дұрыс емес жапсырмалары - мысалы, жержаңғақ аллергиясы туралы ескерту
Түзетілмеген, осы ақаулардың әрқайсысының әрқайсысы үлкен жедел және сәйкестіктің бас ауруына айналуы мүмкін.
Заманауи заттаңбаны инспекциялау машиналары кемелді дәлдікпен ақауларды анықтауға арналған аппараттық және бағдарламалық әдістердің жиынтығын ұсынады.
OCR жапсырмадағы әріптік-сандық таңбаларды оқиды, оларды машинаны оқылатын мәтінге айналдырады.
OCC OCR нәтижелерін «Алтын көшірме » шаблонына, қаріптің, өлшемдегі немесе мазмұндағы сәйкессіздіктерді белгілеу.
1D штрих-кодты сканерлеу: inc, EAN және GS1-128 дистрибутивтері дұрыс симбулология, деректер құрылымы және тексеру цифрларын тексереді.
2D кодын оқу: фармацевтикалық сериялау кезінде қолданылатын мәліметтер мәліметтері мен QR кодтарын шешеді, барлық сериялық және лот мәліметтері нормативтік схемаларға сәйкес келеді.
Контраст өлшеуі: сенімді сканерлеу үшін басып шығару және фон арасында жеткілікті айырмашылықты қамтамасыз етеді.
EDGE ажыратымдылығы: қалқымалы немесе жалаңаштануды анықтау үшін баспа жиектерінің айқындылығын бағалайды.
Біркелкілік тексерулері: сияның тығыздығы мен нүктесінің мөлшері толеранттылық шегінде бүкіл затбелгіде қалады.
Үлгіні сәйкестендіру: жетіспейтін логотиптерді, айқын пломбаларды немесе өрнектелген белгілерді анықтау үшін шаблонды сәйкестендіру алгоритмдерін қолданады.
Түсті тексеру: брендтің түстерін, қауіпсіздік туралы ескертулерді және нормативтік-ерекшеленген мәтінді дұрыс реңк пен қанықтылықпен қамтамасыз етеді.
Автоматтандырылған тексеру жүйелері ақауларды анықтап қана қоймайды - олар реттеуші тексерулер мен үздіксіз жетілдіру үшін қажетті құжаттаманы жасайды.
Орнату біліктілігі (IQ): машина мен бағдарламалық жасақтаманың сатушы сипаттамаларына сәйкес орнатылғанын тексереді.
Операциялық біліктілік (OK): жүйе барлық бағдарламаланған тексеру сценарийлері мен жапсырмалар шаблондарында дұрыс жұмыс істейтіндігін көрсетеді.
Өнімділік біліктілігі (PQ): нақты әлемдік өндірістік жағдайда дәйекті өнімділікті, әдетте бірнеше жүгірістерден асады.
Уақытпен белгіленген тексеру журналдары Әрбір затбелгіге арналған, ақаулық түрі, ақау түрі және өндіріс желісі контекст
Қауіпсіз сақтау және пайдаланушыға қол жеткізуді басқару 21 CFR 11 және ЕО 11 қосымшасына сәйкес келеді, бұл деректердің тұтастығын және аудитке дайындығын қамтамасыз етеді.
Реттелетін бақылау тақталары OKU-дің нақты уақыттағы мөлшерлемелерін, SKU, сызық тиімділігі және ескерту журналдары ұсынады.
Жоспарланған есептерді QA менеджерлеріне, реттеуші топтарға және белсенді басшылыққа, белсенді шешім қабылдауға ықпал етуге болады.
Нақты жапсырмалар инспекциялық техникасына инвестиция салу елеулі қаржылық және операциялық кірістерді береді:
Бірыңғай еске түсіру ондаған миллионға шығады; Нөсерсіз элементтерді анықтау ақаулы өнімдерді таратуға жол бермейді.
Ерте анықтау сынықтарды азайтады: орамадан кейінгі барлық топтамаларды сындырудың орнына, зардап шеккен жапсырмалар ғана қабылданбайды, материалдық қалдықтарды азайтады.
Көрнекі тексеру процестері мен аудиторлық жолдар реттеуші айыппұлдардың қаупін едәуір төмендетеді.
Сәйкестік аудиті болған жағдайда, электронды жазбалар бар-жоғы аудит уақытын қысқартады және алдын-ала сапаны көрсетеді.
Жоғары дәлдікті тексеруді қолдайды, бұл брендтің тұтастығын нығайтады.
Нөсерлі таңбалаушылық қателерден аулақ болу денсаулық сақтау және тамақ өнімдері сияқты жоғары реттелетін секторларда тұтынушылардың сенімділігі, сыни тұрғыдан сақталады.
Жапсырма инспекциялық машиналарының тиімділігін арттыру үшін QA / QC топтары келесі тәжірибелерді қабылдауы керек:
IQ / OQ / PQ / PQ-ді алдын-ала анықталған аралықтарда (мысалы, тоқсандық) немесе бағдарламалық жасақтама / аппараттық жаңартулардан кейін жоспарлау.
Инспекциялық рецепттер мен бағдарламалық жасақтама түзетулерінің нұсқаларын сақтау.
Шаңды сүзгі қоршауларын, температураны тұрақтандыру (18-25 ° C), Ылғалдылықты тұрақтандыру, және ылғалдылықты бақылау (40-60%).
Камера мен жарықтандыру үшін дірілдігілерді пайдаланып, конвейер құрылымдық тербелістерден жарықтандыру үшін.
Апта сайынғы калибрлеу өндіруші ұсынған диаграммаларды немесе сертификатталған анықтамалық белгілерді қолдана отырып орындаңыз.
Жарықтандырудың қарқындылығы мен камераны туралауды тексеру, ай сайын, компоненттердің тиімділігі кез-келген дирекциясын реттеңіз.
QA қызметкерлеріне рецепт құру, ақауды түсіндіру және жүйелік қызмет көрсету бойынша тренингтер жүргізу.
Жөндеу үшін орташа уақытты азайту үшін жылдам анықтамалық нұсқаулықтар мен ақаулықтарды жоюды жасаңыз (MTTR).
Уқыпты Жапсырма инспекция машиналары енді сән-салтанат емес, олар сапа, сәйкестік және беделге басымдық беретін кез-келген өндірістік операцияның қажеттілігі болып табылады. Advanced OCR / OCC, штрих-кодты тексеру және басып шығару сапасының өлшемдері, бұл жүйелер қолмен тексеруді қолмен тексеріп, реттелетін орталар үшін қабылдайтын және өндірістік дайын жазбаларды шығарады.
Жапсырма инспекциясы технологиясына инвестиция салу Тұтынушылардың сенімін сақтау кезінде сақтандырылудың алдын алу, айыппұлдар және өнімнің қалдықтарын тез қайтаруды қамтамасыз етеді. Кесу жиектерін тексеру шешімдері туралы көбірек білу үшін және оларды сіздің нақты реттеу қажеттіліктеріңізге қалай бейімделуге болатындығы туралы көбірек білу үшін Wenzhou Henghao Machiner Co. Co., Ltd. www.henghaomachine.com . Олардың сараптамалық тобы сізге пилоттық бағдарламалар, сәйкестікке негізделген тексерулер және орамсыз қаптаманың сапасын қамтамасыз ететін, топтамадан кейін топтамадан кейінгі барлық интеграциялар бағыт бере алады.
